《消毒器械证件审核登记表》CDC(CMA)检验报告？ 发文号：(有效期1年)

画中仙

muniuxing 发表于 2013-7-8 11:21
                               
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对不起，画中仙老师，我值了个总值班，没来得及看见您的指导，不好意思！！！我这个学生得批评，学习态度 ...

你这个CDC（CMA）检验报告应该就是该企业审批卫生批件时的检验报告。
我看到你索要了卫生批件，同时也要了医疗器械注册证。有没有发现这样的一个问题啊：
        卫生批件：卫消字(2003)第0047号，产品名称是：巨光牌KT型空气消毒器，
而医疗器械注册证：苏锡食药监械（准）字2008第1570029号，产品的名称是空气消毒器。
两个名称不一致，你是如何确认他们是同一产品的名称啊？？？有没有卫生部门或者食品药品部门的认同文件啊？？？

muniuxing

本帖最后由 muniuxing 于 2013-7-8 15:51 编辑

谢谢画中仙老师的指导，我只记得对地址了。老师帮我看看： 名称空气消毒器规格型号KT-860、KT-B80、KT-B100、KT-GJ00、KT-G120（可移动）、KT-G120、KT-G150老师，这个是注册证上面的产品

muniuxing

画中仙 发表于 2013-7-8 14:43
                               
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你这个CDC（CMA）检验报告应该就是该企业审批卫生批件时的检验报告。
我看到你索要了卫生批件，同时也要 ...

请老师指导：
1、我需要怎样甄别呢？辛苦老师了。、
2、老师是怎样通过注册证号知道产品名称的呢，教教我，谢谢！

画中仙

muniuxing 发表于 2013-7-9 08:48
                               
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请老师指导：
1、我需要怎样甄别呢？辛苦老师了。、
2、老师是怎样通过注册证号知道产品名称的呢，教教 ...

你需要到卫生部网站和国家及省市的食品药品间的部门的网站上查询。能查到的，都是合格的证件，查不到的，怎么说都不行。
为自己负责、为医院负责，都要去甄别证件的有效性。
前段时间，北京地坛医院的院感消毒科的科长，就是没有对证件进行有效性审核，被判刑，希望我们每个院感人都不要成为下一个入狱者。

ixin

画中仙 发表于 2013-7-3 14:55
                               
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消毒产品如果没有合格、有效的卫生批件，那么就认为不合格产品。经销人员拿来消毒器械的审核登记表不能代替 ...

                                       国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定

　　根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家卫生和计划生育委员会，为国务院组成部门。
　　一、职能转变
　　（一）取消的职责。
　　1.取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责。      

        请问是否还需要审核卫生批件？

钟摆

平时都不知怎么去查药剂科的工作，有版本吗

画中仙

ixin 发表于 2013-7-9 12:29
                               
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国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定

　 ...

卫生部是取消了除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责。      
卫生部不办理这些批件的审批了，而是，把权力下放到各省级卫生行政部门。
故，我们仍要审核。

ixin

画中仙 发表于 2013-7-9 23:44
                               
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卫生部是取消了除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批 ...

谢谢老师的回复！但该文件内明确了下放的职责，即：
（二）下放的职责。
　　1.将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批职责下放省级卫生和计划生育部门。
　　2.将港、澳、台投资者在内地设置独资医院审批职责下放省级卫生和计划生育部门。
　　3.将外国医疗团体来华短期行医审批职责下放设区的市级卫生和计划生育部门。
　　4.将全国卫生县城、全国卫生乡镇评审工作下放省级爱国卫生运动委员会。
　　5.将全国计划生育优质服务先进单位评审工作下放省级卫生和计划生育部门。
　　6.根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。

该下放部分的职责内也没有规定把卫生批件权力下放到各省级卫生行政部门，而是取消。

muniuxing

画中仙 发表于 2013-7-9 12:25
                               
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你需要到卫生部网站和国家及省市的食品药品间的部门的网站上查询。能查到的，都是合格的证件，查不到的， ...

多次麻烦画中仙老师，非常感谢！！！
那老师再帮我看看我的那个巨光消毒机名称不一样，怎么办？怎样进一步鉴别？

muniuxing

审核药剂名称上海利康手消毒液编号生产企业