落实消毒供应室标准的问题

ting2008

同意楼上版主的意见，我们医院现在还是把包内卡贴在护理记录单上，这样虽说时间长了会变色，但毕竟贴的当时是合格的。

水墨画

请问风铃老师：我们在手术护理记录单上只记录“灭菌合格”这几个字可以不？还是要增加记录详细内容如消毒时间、有效期等？因为一台手术，特别是大手术，需要打开许多个灭菌包，护士都是经过检查合格才使用的，如果要粘贴那就有好多张的，全部都得粘贴？谢谢！

勤劳的小蜜蜂

我们医院现在还是把包内卡贴在护理记录单上，这样虽说时间长了会变色，但毕竟贴的当时是合格的。

风玲

本帖最后由 风玲 于 2010-2-4 22:37 编辑

1.“4.4.2.3.2紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用 5类化学指示物。”这个字的差异我上面已解释过.
消毒技术规范中对生物监测的要求写得很清楚,照原文执行是没有问题的.现在有新的PCD的种类,可根据自己的需要进行选择.
2.植入物、灭菌植入型器械的概念我已经解释过的,在本规范中是没有区别,都是指植入物。详细请见本栏楚楚的主题：卫生部CSSD规范中的“植入物”与“植入性手术器械”。
      手术中使用的螺钉、钢板与假体、晶状体在概念上的区别,这个问题范围太大了,您主要是想问什么？
3.关于化学指示卡保留的问题。你粘贴没有问题，我们也要求大家粘贴，但规范两种方法都认可，是由于与法律要求一致。如果将来有一天，大家不会为检查做事，每个人的记录真实而且准确，粘贴就不重要的。而我们现在没有留下这个指示卡，可能有人没有做也会写上去，所以......只能说现在只能用一种落后的管理方法去管理落后的意识，推动我们不断地提升。我这样讲不知道大家是否同意。我曾到过一间医院，当得知我要去时，CSSD的消毒员可以一次把十几张的指示卡灭菌后贴在记录上。回复 10# 琪纹

琪纹

本帖最后由 琪纹 于 2010-2-4 23:37 编辑

非常感谢风铃老师的耐心解答！抱歉我最初下载的规范有误，但我和您对生物PCD加用5类PCD爬行卡开展监测的理解是一致的。
其实问这些问题是觉得规范有些地方有些出入不一致，影响我们工作的执行落实。如1、生物PCD的提法，从附录A的说法来看，生物PCD是有别于自制或者一次性标准生物监测包的，如果按照规范要求，在没有生物PCD的情况下提前放行成为空谈。当然我们在实际工作中也是生物监测包的生物监测和5类PCD爬行卡化学监测同时做来作为提前放行的依据的。2、规范中对植入物、灭菌植入性器械要求是必须经过供应室清洗消毒灭菌且监测合格后可以使用，但实际工作中遇到的是植入物如螺钉、钢板等厂家拿来后无论是否灭菌，医院都要再次处理且监测合格后方可使用。而假体、晶状体等厂家拿来的多是环氧乙烷灭菌好的，医院不再做灭菌工作直接使用。如何理解和管理？3、规范中要求凡是使用者使用无菌包时都要做检查和记录，但实际工作中是记录工作主要集中在手术室的使用者上，而其他部门不做。
很抱歉打扰风铃老师，这样不断的询问对规范的理解，是因为供应室规范是一个强制性规范，除个别推荐性条款外，其他都是必须要执行的，而且规范是我们工作最基本的依据，对于我们非常重要，因为有些地方存在疑惑，只好来反复的讨扰风铃老师，不到之处也请您见谅！

康美

请问:制定规范引用国际国内现行标准的出处。

     2、规范4.4.2.3.2要求对灭菌植入型器械紧急情况下可在生物PCD中加入5类化学指示物，若合格可提前放行，生物监测结果应及时通报使用部分。

摘录：       GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语
       2.29
    工艺监测器材 processc hallenged evice
  经专门设计模拟被灭菌的产品，并对灭菌工艺形成确定的抗力，用于估算工艺过程的有效性能。


        GB 18282.1-2000  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
       4.5
             五类:综合指示物
    综合指示物是一种专用于对各灭菌周期规定范围内所有评价参数起作用的指示物。其标定值是为达到规定的灭菌所要求的，可参照规定的检验微生物所具有的额定D值和z值(如同GB 18281-2-ISO 11138-2标准对环氧乙烷灭菌用生物指示物和GB 18281. 3-ISO 11138-3对湿热灭菌用生物指示物的描述)。






疑虑：是否产品借用规范做强制性广告、误导。

落花生

对PCD的理解：标准试验包中心部位，其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。化学指示物就是化学指示卡或爬行卡或通过卡，生物指示物就是嗜热脂肪杆菌芽胞菌片或枯草芽胞菌片，紧急情况下生物PCD中加用5类化学指示物（俗称通过卡）。这样理解对吗？
既然是规范干嘛说得那么复杂，使一线人员很难理解呢？规范是要让大家去执行的，其语言应该大众化，通俗易懂是吧！个人之见！

cn000438

植入物放行和提前放行是摘自4.4.2.3.2 AAMI ST79。
PCD 即是过去的测试包。按照AAMI ST79和消毒技术规范要求，根据灭菌器大小选择，对于大型灭菌器（大于60升）不管下排汽和预真空，可以选择：由16条全棉手术巾每条41cm×66cm，将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层然后叠放，作成23cm×23cm×15cm大小的测试包或类似一次性测试包；而此种方法现在一般不用（由 3 件平纹长袖手术衣，4 块小手术巾，2 块中手术巾，1 块大毛巾，30 块 10cm×10cm 8 层纱布敷料包裹成 25cm×30cm×30cm 大小。对于小型灭菌器一般无标准生物测试包（或PCD），应选择灭菌器常用的，有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD；对于快速程序灭菌时（灭菌物品裸露），应直接将一支生物指示物，置于空载灭菌器内。

风玲

不必客气,现在这三个问题的解决您清楚了吗?
回复 15# 琪纹

琪纹

本帖最后由 琪纹 于 2010-2-10 17:36 编辑

回复 19# 风玲
谢谢风铃老师的解答！