最好是卫生监督局的领导们来回答吧

hitachiqzy

回复 10# gexueshun1
哈哈，偏激了点吧，卫监所也有他存在必要啊～
我觉得这位卫监所的领导也不是完全没有道理，因为卫生部在批消毒剂的时候对说明书也是进行审核的，特别是目前消毒内镜的戊二醛不全是2%的，有24%的，大家心平气和的探讨下吧，呵呵～

沙枣花

个人理解是不是《消毒技术规范2002》是大规范，而《2004内镜清洗消毒技术规范》是小规范。
就象宪法是大法，刑法、香港特区基本法等是小法。
在香港要执行什么法？{:3_795:}
瞎理解，哈哈

康美

卫生监督部门的检查工作永远是对的，如果不来，那就是不正常了。
问题是我们现状执行的2002、2004及2009有关的规范、标准，原本就不规范、不标准、不科学。
真正的技术、标准、规范希望大家学习国际（ISO）相关内容，特别是已翻译成国标（GB）相关转换标准。
例如：
    《GB/T 19974-2005医疗标键产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定 确认和常规控制通用要求》
    本标准等同采用国际标准化组织标准ISO 14937 : 2000《医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及
医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》。
全文可在本论坛下载http://oc.gkteach.cn/thread-4961-1-1.html

safihu

回复 13# conmed

卫生监督部门的检查工作永远是对的，如果不来，那就是不正常了。

这句话后半部分是对的，前半部分可不能赞同，因为你没有接受过卫生监督部门的检查吧。

依依

目前我们执行的国家标准就前后不一致，再加上厂家的说明书，让医院无所适从。如果今天张三专家说应该执行国家标准，明天李四专家又说执行厂家说明书，我们应该怎么办呢？我担心的是检查者怎么说都是有理，被检查者怎么做都是无理。

康美

本帖最后由 老朽 于 2011-7-19 11:19 编辑

回复 16# 依依

       【今天张三专家说应该执行国家标准，明天李四专家又说执行厂家说明书】。

我的理解：
   说执行国家标准的张三，是因为他不知道执行哪条标准；
   说执行厂家说明书李四，是因为他不知道厂家说明书必须符合国家标准才能出厂；
   问题的核心是执法者一定要熟悉标准，才能指导好基层的工作。

龙文鞭影

应针对具体使用的不同品牌的消毒剂按各自的说明书进行。不能一概按《规范》不少于10分钟敷衍。

依依

回复 17# conmed

问题是有时国家标准与厂家说明书差异很大哦。尤其是消毒时间的问题。

q13911388844

一切，要以产品批件，《卫生安全评价报告》中的说明为准！！！规范中，说用啥东西消毒，只是推荐，难道没提到的产品就不能用吗？这肯定是不对的。还是以产品国家批得内容为准。如果按规范标准，是10分钟，而厂家是20分钟，如果用10分钟消毒，出现问题厂家不负任何责任的。监督所的执法我认为是对的。

石桥wshh1975

本帖最后由 wshh1975 于 2011-7-19 11:12 编辑

个人认为，应该执行说明书的要求，而不应执行卫生部规范的要求。因为器械是厂家生产的，他只对按照其说明书使用发生的问题负责，而不会对不按照说明书使用出现的问题负责。从规避责任角度来讲，应当按照说明书执行。如果你不认可说明书，你可以不买，可以不用，唯独你不能超出说明书的范围使用。