我对PCD的理解是真正的通俗化理解吗？

鬼才

樱木 发表于 2012-8-10 22:22
                               
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指导点工作，探讨点问题，绝对没有问题。但作为同道，我觉得还是互相尊重为好！
正所谓术业有专攻，学 ...

消毒灭菌工作是我的短板，看来这中间还有许多问题值得自己多学习。
认真学习了您的贴子。的确如此，学业有专攻，三人之行必有我师。在学术上我们提倡严谨，更提倡多向他人学习。

老朽

即Process Challenge Device，指对灭菌工艺形成确定的抗力，用于评估过程性能的装置

老朽

美国规范对PCD的要求
　　按照美国国家规范[2]的要求，PCD由16块全棉手术巾做成23cm*23cm*15cm大小的布包，中间可分别单独放入或同时放入生物指示物和第五类化学指示物，与布包组成一次性PCD，称为生物挑战测试包或化学挑战测试包。该尺寸的PCD只适合容积大于56.6L的压力蒸汽灭菌器。小型灭菌器的PCD应依据实际灭菌包裹来决定PCD的大小。

老朽

本帖最后由 老朽 于 2012-10-10 16:11 编辑

欧盟标准对PCD的要求
　　根据欧盟的规范[3]，PCD应选取大小约90cm*120cm的纯质白棉布，经线每厘米织数为（30+-6）根，纬线每厘米织数为（27+-5）根。全新状态和每次使用后的棉布都需要进行彻底的清洗，且不能使用织物洗涤柔顺剂。每次清洗后棉布需要自然晾干，且在摄氏15-25度，30%-70%相对湿度的环境中放置1小时。用放置后的棉布打制成长宽约为30cm*22cm，高约25cm的测试包，质量为（7+-0.7）kg。

http://baike.baidu.com/view/133470.htm

老朽

本帖最后由 老朽 于 2012-10-10 16:11 编辑

我国对PCD的要求
我国对标准生物PCD的制作方法要求如下： 　　
A)标准指示菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢，菌片含菌及抗力符合国家有关标准； 　　
B)标准测试包的制作：由16条41CM*66cm的全棉手术巾制成。制作方法：讲每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cm*23cm*15cm大小的测试包； 　　
C)标准生物PCD的制作方法：将至少一个标准指示菌片装入灭菌小纸袋内或至少一个自含式生物指示剂，置于标准测试包的中心部位即完成标准生物测试包或生物PCD的制作； 　　
D)培养方法：经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准测试包的指示菌片，放入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56+-1摄氏度培养7天（自含式生物指示物按产品说明书执行），观察培养结果； 　　
E)结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性，判定为灭菌合格；阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性，判定为灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。自含式生物指示物不需要做阴性对照； 　　
F)小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准测试包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物PCD应侧放，体积大时可平放； 　　
G)采用快速压力蒸汽灭菌程序进行灭菌时，应直接将一支生物指示物放在空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，在规定的条件下培养观察结果； 　　
H)可使用一次性标准生物PCD，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测； 　　
I)注意事项： 　　
1）监测所用菌片或自含式菌管应取得卫生部消毒产品卫生许可批件，并在有效期内使用； 　　
2）如果1d内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。

好杜有度

人的一生都在不断的学习，应该鼓励学习，谢谢LZ的话题，我又长了知识。

老朽

灭菌器挑战性验证也叫什么,是通过什么来验证什么的？
PCD，全名Process Challenge Device，中文叫灭菌过程挑战装置。
过程挑战装置是对灭菌过程构成预定的抗力（即灭菌难度）的装置，用于评价这个灭菌过程的有效性。（灭菌术语的国际标准ISO11139）
PCD是对灭菌物品的相对于灭菌因子最难以穿透或到达的位置处的穿透难度的模拟。（美国AAMI PCD技术指导文件 TIR31 :2003 前言）
PCD用于评价灭菌过程的有效性，它对灭菌过程（程序）的挑战大于或等于常规最难被灭菌物品对灭菌过程的挑战。（ANSI/AAMI ST79：2006 ）

工作原理是通过模拟灭菌过程中最难被灭菌的物体，来判断灭菌是否合格。如果它能通过灭菌，那即证明其他被灭菌难度低于它的物体就可以被灭菌成功。
形式有很多种，有模拟布包的（代表是xx公司的产品），有模拟管腔器械的（代表是xx公司的产品），有纯生物的，有纯化学的，有生物和化学综合的。
目前公认模拟管腔的PCD被灭菌难度最高，也代表了灭菌物品的灭菌效果可靠性更高。
基本上整个欧洲都在使用管腔型的PCD来做批量测试，检测每一个批次的灭菌过程是否合格。

wenhe

老朽 发表于 2012-10-10 16:16
                               
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灭菌器挑战性验证也叫什么,是通过什么来验证什么的？
PCD，全名Process Challenge Device，中文叫灭菌过程 ...

想请教一下 您说的“目前公认模拟管腔的PCD被灭菌难度最高，也代表了灭菌物品的灭菌效果可靠性更高。” 是否有依据？ 谢谢！

zhaoyanling

老朽 发表于 2012-10-10 16:06
                               
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我国对PCD的要求
我国对标准生物PCD的制作方法要求如下： 　　
A)标准指示菌株：嗜热脂肪杆菌芽孢，菌片含 ...

老师我想知道做PCD的全棉手术巾应做成单层还是双层的呢？

yu2986

需要每锅次都要做化学pcd吗？