楼主: dearhang

卫生计生委“三新”消毒药械的确定范围在征求意见,你看懂了么?

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发表于 2013-9-11 14:11:10 | 显示全部楼层


生物指示类的压力蒸汽、环氧乙烷不用批件了,但低温等离子生物监测指示物不列在范围内,是否还是需要卫生批件?







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新手上路

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发表于 2013-9-11 14:11:11 | 显示全部楼层


经过上述大侠的点拨知道了一些,期待正式文件哈






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发表于 2013-9-11 14:11:12 | 显示全部楼层

0791690 发表于 2013-9-16 16:55
                               
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内容有点看不懂,这些是不用批件的 ?低温等离子体灭菌器呢? 各类监测指示卡呢?不过还是征求稿,希望详细 ...
可能现在已经有投机倒把批件的今后不再办理批件了,卫生部下放权限了。






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发表于 2013-9-11 14:11:13 | 显示全部楼层


本帖最后由 荷塘月色 于 2013-11-19 18:08 编辑
马车 发表于 2013-9-11 15:18
                               
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结合卫生计生委I的文件精神,一旦确定为“非三新”产品,就不再需要卫生部卫生许可批件了。上述文件中表格提 ...

如果属于表格中的产品,2013年8月份以后只需要省级检验报告和安全评价报告了,不知这样理解是否正确?






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发表于 2013-9-11 14:11:14 | 显示全部楼层


本帖最后由 荷塘月色 于 2013-11-19 18:07 编辑

国家卫生计生委关于取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批项目的公告(国家卫生和计划生育委员会公告 2013年第1号)时间:2013-07-31来源:综合管理处被浏览次数:3929文章录入:李颖琼
2013年第1号


  根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)和《国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕50号)要求,取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责、取消化学品毒性鉴定机构资质认定职责,将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批职责由国家卫生和计划生育委员会下放至省级卫生和计划生育部门。为做好衔接工作,现就有关事宜公告如下:
  一、自公告发布之日起,我委不再受理除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械,除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品以及化学品毒性鉴定机构的许可申请。
  二、对公告发布之日前受理并通过技术审查的消毒剂和消毒器械、化学品毒性鉴定机构,我委将予以通告。对公告发布之日前受理并通过技术审查的涉及饮用水卫生安全产品,卫生监督中心于2013年8月10日前将申报资料和技术审查结论移交给生产企业或在华责任单位所在地的省级卫生和计划生育部门,由省级卫生和计划生育部门继续完成行政许可程序。
  三、对公告发布之日前受理未完成技术审查程序的消毒剂和消毒器械、涉及饮用水卫生安全产品、化学品毒性鉴定机构,我委将终止行政许可程序,由卫生监督中心将申报材料退回申请单位。
  卫生监督中心地址为北京市东城区交道口北三条32号,邮编为100007,联系电话为010-84088626、010-84088628。
  特此公告。



国家卫生计生委
2013年7月23日
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发表于 2013-9-11 14:11:15 | 显示全部楼层


谢谢分享,路过学习了.






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发表于 2013-9-11 14:11:16 | 显示全部楼层


谢谢了,及时了解有关政策、规范。






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发表于 2013-9-11 14:11:17 | 显示全部楼层

荷塘月色 发表于 2013-11-19 18:05
                               
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那现在我们怎么审证呢
2013年8月份以后只需要省级检验报告和安全评价报告吗






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发表于 2013-9-11 14:11:18 | 显示全部楼层


怎么没有 臭氧 ,臭氧消毒应该也不在“三新”范围内啊?







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发表于 2013-9-11 14:11:19 | 显示全部楼层

hyleaves 发表于 2013-12-27 08:56
                               
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那现在我们怎么审证呢
2013年8月份以后只需要省级检验报告和安全评价报告吗
这也是我也不明白的问题,期待论坛内专家解释。






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