楼主: dearhang

什么情况下生物PCD中加用5类化学指示卡?

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发表于 2011-4-26 17:09:10 | 显示全部楼层


我知道安徽省好像全部要求植入物、植入器械用高压灭菌全部加5类化学指示卡,是不是很浪费?有安徽的老师吗?






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发表于 2011-4-26 17:09:11 | 显示全部楼层

回复 11# baihualin008


    你所说的和他们讨论的不是同一个问题。






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发表于 2011-4-26 17:09:12 | 显示全部楼层

回复 10# conmed

生物指示物总是应当与物理的和(或)化学的检测配合在一起使用,以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何,若灭菌工艺的某一物理/化学变量超过了规定范围,灭菌周期均应视作未达预期目标。   
只有加五类卡才属于化学监测?择期的植入物手术,灭菌的时候包内肯定是要放化学指示卡的吧?这不就是化学检测么?






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发表于 2011-4-26 17:09:13 | 显示全部楼层

回复 9# conmed

“只要是植入物、植入器械用高压灭菌无论是急诊还是择期手术均在生物PCD中加用5类化学指示卡”这样的要求没必要是浪费。而规范写得很明白“紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加用5类化学指示卡。化学指示物合格后可作为提前放行的标志”不对吗?






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发表于 2011-4-26 17:09:14 | 显示全部楼层


我非常赞同15#老师的观点,但是安徽省好像要求生物试管和五类化学指示卡都要放,






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发表于 2011-4-26 17:09:15 | 显示全部楼层
[h1]生物 PCD 中加用 5 类化学指示物的5 类化学指示物是指哪5类?[/h1]


     请教各位大侠,规范的“  紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物 PCD 中加用 5 类化学指示物。5 类化学指示物合格可作为提前放行的标志,”其中,5 类化学指示物是指哪5类?






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发表于 2011-4-26 17:09:16 | 显示全部楼层


是指第五类化学指示物,不是5个类型,也就是通常说的爬行卡即是第五类。目前只有3M有售。






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发表于 2011-4-26 17:09:17 | 显示全部楼层


学习了,谢谢秋水斑竹






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发表于 2011-4-26 17:09:18 | 显示全部楼层


此类误导何时能纠正!!!!!1、【紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物 PCD 中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志】5类化学指示物合格,仅仅证明灭菌器炉腔曾经到过变色的条件,没办法表明是否持续规定的时间及温度压力的灭菌物理参数;2、【生物监测是金标准】这只是厂家的宣传广告语。没有半点参考价值;3、灭菌效果的监测一定要执行:        第一:物理监测(温度、湿度、压力、时间);       第二:化学监测(化学指示物、化学指示卡);       最后:才是生物监测(生物指示物)。4、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用,以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何,若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围,灭菌周期均应视作未达到预期效果。(摘录:GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则)






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发表于 2011-4-26 17:09:19 | 显示全部楼层

xzz100 发表于 2011-12-30 20:04
                               
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