楼主: dearhang

你院多长时间做一次高压灭菌器的生物监测?

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发表于 2013-5-8 22:01:10 | 显示全部楼层


按规范常规每周一次,有植入物时每锅次均进行生物监测。






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发表于 2013-5-8 22:01:11 | 显示全部楼层


我院也是常规每周一次,有植入物时每锅次均进行生物监测。






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发表于 2013-5-8 22:01:12 | 显示全部楼层


我院高压灭菌器是每周生物监测一次。






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发表于 2013-5-8 22:01:13 | 显示全部楼层


常规是每周一次,但有植入器械时每锅进行生物监测,所以每周N次了。






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发表于 2013-5-8 22:01:14 | 显示全部楼层


此类误导必须纠正,【有植入物时每锅次均进行生物监测】1、【紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物 PCD 中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志】5类化学指示物合格,仅仅证明灭菌器炉腔曾经到过变色的条件,没办法表明是否持续规定的时间及温度压力的灭菌物理参数;2、【生物监测是金标准】这只是厂家的宣传广告语。没有半点参考价值;3、灭菌效果的监测一定要执行:        第一:物理监测(温度、湿度、压力、时间);       第二:化学监测(化学指示物、化学指示卡);       最后:才是生物监测(生物指示物)。4、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用,以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何,若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围,灭菌周期均应视作未达到预期效果。(摘录:GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则)






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发表于 2013-5-8 22:01:15 | 显示全部楼层


GB 18279-2000  医疗器械  环氧乙烷灭菌 确认和常规控制-3. 13 参数放行 parametnc release根据物理和(或)化学处理的数据,而不是根据样品检验或生物指示物的反应结果,决定产品无菌。






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发表于 2013-5-8 22:01:16 | 显示全部楼层








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GB 18281.3-2000  引言.jpg (164.44 KB, 下载次数: 10)

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2013-5-9 01:49 上传


【生物监测是金标准】这只是厂家的宣传广告语。没有半点参考价值;是一种误导,存在极大的安全隐患。
不管生物指示物获得的结果如何,若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围,灭菌周期均应视作未达到预期效果。







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发表于 2013-5-8 22:01:17 | 显示全部楼层


我们医院每周要做一次,但有植入器械时每锅进行生物监测。






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发表于 2013-5-8 22:01:18 | 显示全部楼层


常规每周一次,有植入物时每锅次均进行生物监测。






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发表于 2013-5-8 22:01:19 | 显示全部楼层


我院常规每周一次,有植入物时每锅次均进行生物监测。在这里又学到了些知识人。






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