山东新华的等离子灭菌器可以用3M的快速生物指示剂做生物监测吗？

蓦然回首

本帖最后由 蓦然回首 于 2012-7-16 18:11 编辑

我院正为这个问题纠结着，两家公司扯皮条，都要喊用自己公司的产品。我们低温等离子是山东新华的，快速生物培养器是3M的，规范要求低温等离子每天要做生物监测，而普通培养箱要48小时出结果，那每天监测就没有任何意义，新华没有生产快速培养指示剂；3M说他们的指示剂可以用于新华的低温等离子体（标准委员会讲课也说可以通用，但不知道包括快速的没），只是需要调节一些等离子体参数，山东新华又说不行，感觉我们是不是真正就要丢弃一头？还是他们的解释有偏差呢？

石磊--wxmsl

蓦然回首 发表于 2012-7-16 18:10
                               
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我院正为这个问题纠结着，两家公司扯皮条，都要喊用自己公司的产品。我们低温等离子是山东新华的，快速生物 ...

3M的快速监测只能用他的指示剂。但提醒你的是快速监测有假阴性的。

蓦然回首

战台风 发表于 2011-8-10 22:53
                               
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应该可以。无论哪个厂家生产的快速生物指示剂，指示物一样。只要是嗜热脂肪杆菌芽孢或枯草黑色变种芽孢，都 ...

不可以使用，我亲自试验过，不到三小时就要报警

蓦然回首

wxmsl 发表于 2012-7-16 18:14
                               
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3M的快速监测只能用他的指示剂。但提醒你的是快速监测有假阴性的。

石总，那你觉得有什么办法解决这个问题，用慢速2天出结果那还为什么要求每天做监测？不是自相矛盾么

海洋之心

现在提畅的是第三方检测，只要有批件的符合国家标准，就可以，我觉的自己的检测品给自己检测合格，用别家的不合格，这样给人的感觉有点，说不过去。我自己感觉还是第三方的检测最好，还有3M的快速指示剂好像是环氧乙烷用的吧，批件上写的也是环氧乙烷生物指示剂，

石磊--wxmsl

心路 发表于 2011-10-16 11:01
                               
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我院使用山东新华的过氧化氢等离子灭菌器，快速生物指示剂也是山东新华生产，但出现了以下问题：开始的时候 ...

山东新华有快速等离子监测吗？？48小时的监测最为可靠。

qihangcn

不建议耗材通用，最好是用厂家提供的配套耗材，原因如下：
1、设备批件里都会写 要使用厂家提供的专用耗材；
2、低温等离子灭菌器不同于高温高压灭菌器，高温高压灭菌器的温度、压力都是统一的，有国家统一标准，因此耗材可以通用，但是低温等离子灭菌器各个厂家的技术特点、技术水平不尽相同，耗材都是和设备相匹配的，因此没法通用；
3、如果通用了，一旦出现医疗事故，厂家是不承担责任的，也没法辨认事故责任（说不清是耗材的问题还是设备的问题，或者是操作不当），因此不能通用；
4、优质的厂家都会研发和设备配套的耗材，技术相匹配、统一，耗材和灭菌器配合使用效果最佳，因此没必要通用，本身设备生产厂家就长期供应耗材；
5、有些厂家说可以通用，那是因为他们没有自主研发的耗材，都是第三方采购或贴牌生产的，因此，从这些公司拿到的耗材并非专业用于低温等离子灭菌器。比如，有的公司生产的过氧化氢灭菌剂浓度为45%-55%,而低温等离子灭菌器批件上的要求是55%-60%，即使他们拿到了批件也是以过氧化氢消毒液的名目申请的，因此不建议耗材通用；

牛妞

路过学习了，谢谢老师！

海的女儿

qihangcn 发表于 2012-12-31 14:22
                               
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不建议耗材通用，最好是用厂家提供的配套耗材，原因如下：
1、设备批件里都会写 要使用厂家提供的专用耗材 ...

生物指示物应该要取得卫生部批件吧，好多低温等离子灭菌器的生物指示剂都没有取得卫生部批件，没有批件的产品使用安全吗？

海洋之心

最近论坛里面有好多等离子生物监测问题的帖子，灭菌器厂家和生物监测厂家各说各的，还有的厂家有专用的生物检测，但使用者对灭菌效果有猜疑的。我想提醒大家的是，GB27955-2011国家标准不是已经出台了吗！里面有生物监测的详细操作步骤。可以叫当地的疾控中心或化验室，做一下检测，合格就是合格不合格说什么也没用，这是国家标准。