楼主: dearhang

鲁沃夫开会说多酶清洗剂国家要做统一的卫生部批件才能销售了,是这样吗

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发表于 2011-11-29 13:18:10 | 显示全部楼层

韦笑韦 发表于 2011-11-29 20:07
                               
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最近在一家医院看到用洗洁精和洗衣粉洗器械,亮亮的,没有残留物,不也很好吗?
玩笑不好乱开!

同感,开始我也以为是缭绕斑竹在开玩笑,没想到缭绕斑竹很认真地说这是真事,不是在开玩笑。
一头的汗,远目。






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发表于 2011-11-29 13:18:11 | 显示全部楼层


不知有人做过相关检测没,如果是那样的话洗衣粉也可以洗碗了。太省钱了






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发表于 2011-11-29 13:18:12 | 显示全部楼层


个人建议:国家应该尽快出台清洗剂的相关规范.
目前市场上有十几种清洗剂,鱼龙混杂,给医院造成了选择不便,不知道该用何种产品?
虽然规范里有规定,允许使用酸性和碱性以及中性清洁剂,但没有明确提出不能使用哪些清洗剂,所以造成现在有科室还在用洗衣粉等.






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发表于 2011-11-29 13:18:13 | 显示全部楼层


不符合规范的清洗剂其残留物是会对身体造成伤害的,记得十几年前没有专用器械清洗剂,都只能采用对人体无害的碱及含氯消毒剂,而绝对不允许使用洗衣粉及去污粉。






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发表于 2011-11-29 13:18:14 | 显示全部楼层

wxmsl 发表于 2011-11-29 13:20
                               
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等出来再说吧,目前为止还没有出台!我估计要等5年
五年??要不要这么久呀~~~~不过规范管理对多酶市场是个好事。






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发表于 2011-11-29 13:18:15 | 显示全部楼层


我们在使用多酶时非常困惑,不知如何选择这些产品,国家应该有统一标准;其次对版主看到的用洗衣粉或洗洁精清洗器械,还有个疑问:这些东东可以用来清洗日常所要用的餐具,是进入消化系统的,都可以,为什么用来清洗医疗器械并且还要再灭菌,为什么就不可以呢?(外行人说的话)






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发表于 2011-11-29 13:18:16 | 显示全部楼层


本帖最后由 欢乐天空 于 2011-12-9 05:19 编辑

只听到国家CDC已经完成了份医用清洁剂的卫生标准,而国家药监局(SFDA)网站公示医用清洁剂不属于医疗器械管理。
综观国际上也没有看到哪个国家是把清洁剂列为医疗器械的管理范围,但是对于生产工厂则是有严格的管理,如工厂硬件标准(如同我国的卫生产品生产许可)、产品成份、制程等。而工厂每批次生产时,则需要向主管单位申报后,在监管單位监视下生产的。但对于产品的成分、内容、效果等因为是商业范为,则不给与管理。例如美国进口的产品,正常下应该具备工厂的认证(如ISO13485),更可在美国的FDA网站上查得到工厂的生产资质。同时,每批次的证号也可以在FDA网站上查到。
在美国的标准AAMI ST79中,也仅仅是对清洁剂做了方向性的指导,如碱性、中性、酸性与酶的使用,润滑剂不可以是以油基或含任何矿物油成分等。
个人以为,清洁剂就如同刷子、水枪气枪、放大镜等等,讲究的是效果而采购。它们不同于自动清洗消毒机因为牵涉到高水平消毒,所以需要有国家的审批批件。也不同于消毒剂,需要达到某个程度的消毒效果,所以需要认证批件。如果清洁剂需要批件,那刷子是否也应该要批件,针对掉不掉刷毛,刷毛的软硬度,手柄的长短等等来验证效果??因此,清洁剂的使用就是讲究您用过后的效果,是否洗得干净、洗得亮亮地、洗得轻松、洗得快,同时又不贵呢!!!!
以上个人意见。







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发表于 2011-11-29 13:18:17 | 显示全部楼层


使用多酶时非常困惑,不知如何选择这些产品,国家应该有统一标准{:1_651:}






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发表于 2011-11-29 13:18:18 | 显示全部楼层


医院购买多酶清洗剂时,不知都要索取哪些证件?哪位老师能指导指导。谢了。






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发表于 2011-11-29 13:18:19 | 显示全部楼层

缭绕 发表于 2011-11-29 13:56
                               
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最近在一家医院看到用洗洁精和洗衣粉洗器械,亮亮的,没有残留物,不也很好吗?
请问用洗洁精清洗后您有何检测残留的方式呢?






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