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发表于 2010-5-20 20:16:13
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回复 13# 柳莹依
这是张流波老师的课件内容,里面提到对重复使用的要求,与我们的cssd不同。
场地要求:
高值耗材复用处置应有专门的场所,处置场所应该符合GB15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》中的生产车间卫生要求。包括:
(1)布局符合工艺流程,清洗、消毒、冲洗、包装、灭菌等各个过程不得逆向较差。各过程的物品必须分开放置和运输。
(2)复用处置区空气要达到10万级净化标准。要有合理分区,配备空气净化装置,必要时设置风淋、淋浴设施。
(3)使用化学消毒剂进行消毒、灭菌时,处置场所应该配备洗眼器,必要时配置喷淋装置。
验证要求:
高值耗材复用处置单位正式运转前,应验证复用处理程序及其对产品的影响,并注意复用处理程序中的所有因素包括清洗、消毒、冲洗、包装和灭菌等程序符合相关产品的规范、指南和指导意见。
验证内容:
1)对于清洁和消毒,可以采用自动化程序和手工程序,但首选自动化程序。自动化程序必须进行验证,其清洗和消毒程序的参数要能准确计量(如水量、水压、温度、pH值、清洁和消毒剂的剂量及接触的时间等)。手工清洁和消毒程序必须按照标准操作程序。
2)应验证处置方法和程序的效果。
3)应验证材料的适应性和相容性。
4)还应按照复用高值耗材生产厂家的操作说明书,针对要求的各种情况进行技术和功能试验。试验应有助于检测到再次清洁后仍未清除的残留物或不能修复的技术和功能缺陷。
下面还有很多,不一一列举了,有兴趣的朋友可下载学习。
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