请专家解说------我理解的生物监测

桂花香

钢板、骨钉植入后不能再次使用。
植入物灭菌需每次进行生物监测，器械则按照供应室规范每周进行。

小点点

谢谢大家的回复，其实这一个问题在6个标准培训班上也请教过专家，专家的回答和我的理解是相同的，但是在实际工作中，有些检查的专家和供应室的工作人员理解有误，认为只要是做植入性材料的手术，其常规器械包也需要每次作生物监测，所以将这个问题提出以在广泛地听取大家的意见。

泉子

3.6 外来医疗器械loaner instrumentation
    由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
3. 8 植入物implantable medical device
放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d 或者以上的可植入型物品。
其中关于外来器械: 吉林大学中日联谊医院手术室130031王伟 吴桂芳在 "手术室骨科外来器械的使用与植入物品的管理探讨"论文中描述2外来器械种类--
2.1颈前路钢板器械
2.2人工全髋关节置换器械
2.3人工膝关节置换器械
2.4上肢钢板内固定器械
2.5下肢钢板内固定器械
2.6髓内针内骨定植入器械
至于外来器械可以重复使用,( 当然不重复是最好的了.) 在各院执行时是否重复视各院情况各位病人而定;我院没有骨科.不重复使用任何植入器械.像管理呼吸机外管路一样,可以消毒后重复使用,但我院限于消毒场地制约,所以我们规定呼吸机外管路一律一次性使用.

泉子

本帖最后由 泉子 于 2009-11-8 20:26 编辑

11# 小点点

您说的对.工作人员理解存在差异.我反复强调人工晶体不按照供应室的植入物灭菌,事实上也按照一次性医疗器械使用,核查进货批件、批次、合格证检查 和包装储存环境检查、以及使用前是否污染、破损检查。但居然听关键部门管理者仍然说供应室应该对植入物钛网及人工晶体等进行生物监测合格后放行。我认为是口误，因为她实际上也没有对人工晶体行生物监测。只是话不严谨。院感不仅不要认为已经让他们参加完市级培训，院感又在工作中反复沟通口头交流，就能达到共识了；在日常工作中再次落实理论和操作培训、培训材料落实纸面上、考核有记录仍然非常关键. 记得我们院长就对我说落到纸面上就有据可查了。

泉子

4# 沧海一粟
哈哈，前半句也对，后半句是CSSD中对外来器械中的说明也对，但放在一起骨钉和钢板重复使用就似乎不值了。后半句改成外来租借物此类可以重复使用的，就对了。符合CSSD原文标准了。看来小名词含在大概念下就可以躲避歧义了。谢谢您的提醒。

学习无止境，鹊翔阿亮总结系统，详见：
  » 手术室 » 个人对外来器械的现状的看法及建议
http://oc.gkteach.cn/viewthre ... F7%D0%B5&page=1

guoli2008

大多数 的体内植入物医院是不用自己灭菌处理的，像我们使用的心脏瓣膜，起搏器，心脏支架，心包补片只能由生产厂家灭菌处理，我们只需严格检查，使用后将产品上的条码贴到病例的手术护理单上就可以了。

梧桐雨

我看了上面几位的讨论，不知你们是否了解手术？我是从手术室下到供应室。重复使用的是器械而不是植入物！骨科手术需要器械把钢板、螺钉等固定在体内，所以植入物不会重复使用！






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琪纹

我的理解：配合植入手术的常规器械如敷料包、配合植入手术的其他手术器械物品灭菌不要求做生物监测，植入物如人工晶体、假体、人工瓣膜等植入人体长期使用不取出，厂家都已经做了EO灭菌，拿来不需再灭菌，其他植入物植入人体植入人体一段时间（大于30天）后还要取出的，灭菌并做该批次的生物监测。

舟舟

谢谢大家的回复，其实这一个问题在6个标准培训班上也请教过专家，专家的回答和我的理解是相同的，但是在实际工作中，有些检查的专家和供应室的工作人员理解有误，认为只要是做植入性材料的手术，其常规器械包也需要每 ...
小点点 发表于 2009-11-8 16:20
                               
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但是我们科里人员在山西的培训班上，就这个问题向参加写标准的专家提问，得到的回答是：做有植入物（植入物是厂家已灭菌的，如：眼科白内障手术植入人工晶体）手术的器械也要进行监测。象这种专家的说法不一样，个人的理解又不一样，执行的时候不知该怎么办。

ting2008

我也有点晕了，植入物（从厂家已经灭菌的）是不是就不用在进行生物监测了呢，到底哪种做监测，哪种不用做监测啊？？我都被说糊涂了。