具有消毒作用的超声检查用的耦合剂大家索证了吗？

wangcaihua2008 · 发表于 2016-9-21 15:30:20

这耦合剂还具有消毒作用头一次听说，但不明白这每一个人用后，这探头不还是要消毒吗？我们这耦合剂没有消毒作用，但是探头我们是一用一消毒，用消毒纸巾擦拭

xuesi · 发表于 2016-9-21 15:30:21

wangcaihua2008 发表于 2016-9-23 10:20
这耦合剂还具有消毒作用头一次听说，但不明白这每一个人用后，这探头不还是要消毒吗？我们这耦合剂没有消毒 ...

用消毒纸巾擦拭也是一个不小的开支

禅静思语 · 发表于 2016-9-21 15:30:22

学习法规、规范是感控人的必修课。当然，感控人员参与证件审核应该是器械科与感控科相互配合的事情。首先，应该让器械科人认识到产品进到医院的第一步应该先是感控审核资质才行。如果不能把住产品进院的第一关，后续的监管还是相当有困难的。
请问：“具有消毒作用的超声检查用的耦合剂”是属于第几类医疗器械呢？

舒窈 · 发表于 2016-9-21 15:30:23

xuesi 发表于 2016-9-23 23:18
用消毒纸巾擦拭也是一个不小的开支

是的，消毒纸巾的成本很高。而且B超室的老师们总是怕消毒纸巾擦拭会损伤探头。

黎卫士 · 发表于 2016-9-21 15:30:24

禅静思语发表于 2016-10-13 19:22
学习法规、规范是感控人的必修课。当然，感控人员参与证件审核应该是器械科与感控科相互配合的事情。首先， ...

医用超声耦合剂属于第一类医疗器械产品。

禅静思语 · 发表于 2016-9-21 15:30:25

黎卫士发表于 2016-9-21 16:46
医用消毒超声耦合剂属于医疗器械类产品，应按医疗器械类索证要求进行索证。

请教老师：1类低风险的消毒物品也要院感参与索证吗？
要这么说，那要审核的证件也太多了。

黎卫士 · 发表于 2016-9-21 15:30:26

禅静思语发表于 2016-10-18 17:33
请教老师：1类低风险的消毒物品也要院感参与索证吗？
要这么说，那要审核的证件也太多了。

个人认为：所采购的消毒产品都要索证，但应由采购的科室负责索证，院感科负责监督抽查就可以了。

禅静思语 · 发表于 2016-9-21 15:30:27

黎卫士发表于 2016-10-18 17:49
个人认为：所采购的消毒产品都要索证，但应由采购的科室负责索证，院感科负责监督抽查就可以了。

索证是必须的，医院采购部门有专职人员在做这些事情；审核的话，1类也要吗？

黎卫士 · 发表于 2016-9-21 15:30:28

禅静思语发表于 2016-10-19 17:13
索证是必须的，医院采购部门有专职人员在做这些事情；审核的话，1类也要吗？

个人认为：第一类医疗器械风险程度低，属于国家实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。至于院感科管理问题，可以不作为常规审核也可以。

黎卫士 · 发表于 2016-9-21 15:30:29

禅静思语发表于 2016-10-19 17:13
索证是必须的，医院采购部门有专职人员在做这些事情；审核的话，1类也要吗？

我还未弄清楚老师的意思是指1类消毒产品还是1类医疗器械？如果是1类消毒产品，第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。这些当然要审核的。