透析用水微生物标准执行哪一个？？

xiaoguo326 · 发表于 2012-12-5 12:55:20

本帖最后由 xiaoguo326 于 2013-8-5 14:35 编辑

我是个新人，不太懂，我来说说我的想法。
一般来说，国家标准要高于操作规程，今年上海市卫生监督所抽检采集的透析用水用的就是新颁布的《医院消毒卫生标准》的规定，要求透析用水不超过100cfu/ml的标准。规程和标准中的细菌数的采集点是基本一致的，规程中要求的是反渗透水输水管路的末端，而YY0572中的采水点是应在按比例配置透析液装置的入口处或在混合罐的入口处采集，差异的只是数值。但是我不太明白的是内毒素的标准，规程中内毒素和细菌同一处采集，而YY0572中是水处理装置的输出端不超过1EU/ml，而在血液透析装置的入口则是5EU/ml,我的理解血液透析装置的入口并不是指透析器而是透析机的入口，那样的话就是和规程中的采集口是基本一致的，规程中是2EU/ml，所以在YY0572中内毒素标准是不是严格了而是放松了，我这个不明白，请专家指点一下。还有关于透析液的，《医院消毒卫生标准》中并没有规定，而有帖子说要按照YY0598-2006《血液透析及相关治疗浓缩物》中的要求细菌也为100CFU/ml，而我看了一下，YY0598-2006明确表示该标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物的，是针对透析浓缩物制造商的基本要求，其血液透析用浓缩液（或干粉按使用比例配成浓缩液后）的细菌总数应不大于100CFU/ml，而不是指A液、B液和透析水混合后制成的透析液的。该规定中浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后，透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml，这个限值也是应该只与浓缩物有关，而不涉及其他环节时的要求的。所以我觉得透析液是不能引用YY0598-2006的标准的。
但是透析用水我现在也搞不清，是否该用YY0572的标准，因为这样的话内毒素的标准就太大了，不知道哪位专家能指导一下。

jia3156 · 发表于 2012-12-5 12:55:21

处理水、反渗水、透析水所指的采样部位是一样的吗？

XH040831 · 发表于 2012-12-5 12:55:22

前段时间也为这个纠结呢。《血液透析和相关治疗用水》（中华人民共和国医药行业标准YY0572-2005）和《血液净化标准操作规程》（2010版陈香美主编）中透析用水细菌检测指标是不一致。经咨询有关老师，建议是执行《血液净化标准操作规程》，但是细菌超过50CFU/ml时，就要积极干预了。

梨花带雨 · 发表于 2012-12-5 12:55:23

我参加的培训班也是要求执行细菌数≤100cfu/ml，内毒素≤1EU/ml。

LHJQWE · 发表于 2012-12-5 12:55:24

对自己松点，用2010版，对自己狠点，用YY0572版，当然是YY0572更严格的好。最关键的是病人反映如何。我院最近监测中第一次监测透析液细菌无法计数，接连做第二次，加大采样点，连配液桶都做，结果更是无法计数，可病人情况未发现异常。见于这种情况，立即召集相关人员查找原因，彻底消毒，严密监测病人情况，再次采样监测，并且外送同样的标本同步监测，结果合格。总算告一段落，进行把整个过程总结、分析、写出整改报告，这是我们日常做的。可分管院长说不行要再监测，要做消毒前与消毒后的监测，同人们，我们监测的结果就是发现问题早防控，最主要的源头，那血净就是消毒质量，环节质量的把关最为关键，刚大消毒完，监测结果合格，一周内再做监测，意议何在，真是无耐。

weike19290716 · 发表于 2012-12-5 12:55:25

标准不统一，实际操作人员难执行，希望权威人士讲一句。

lvdongqin1963 · 发表于 2012-12-5 12:55:26

按最新标准执行不会错。

好运来8106 · 发表于 2012-12-5 12:55:27

上次请省里专家来院指导，她要求是执行国标2012

121204420 · 发表于 2012-12-5 12:55:28

《医院消毒卫生标准(GB 15982-2012)》代替GB15982-1995
本标准的全部技术内容为强制性

2012版《医院消毒卫生标准》对透析用水的要求是：应符合YY0572的要求
《YY0572-2005：血液透析和相关治疗用水》中对透析用水的微生物质量要求是：细菌数≤100cfu/ml，内毒素≤1EU/ml。

玫语画 · 发表于 2012-12-5 12:55:29

老师们，我们该执行那个标准呢？尤其是内毒素，该是2EU/MI还是5EU/ML