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发表于 2017-2-7 09:29:23
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延伸阅读:
1.意向性分析(ITT):这是随机研究推崇的分析策略。在ITT中,我们对比组内所有随机分配的个体的结局。也可以理解为囊括了所有患者,不论他们实际是否符合入组标准,治疗是否确实进行,或者在研究过程中是否退出或者偏离了相关协议。(Hollis et al. 1999 BMJ)
2.ITT与PP的不同点:ITT的另一个替代方案是符合研究方案分析(Per Protocol Analysis),仅仅分析那些完全依照实验设计并且最终完成实验的受试者(例如服用了所有药物,完成所有随访等等)。由于稀释效应(effect dilution),ITT分析有时只能对疗效提供保守估计。
3.主要结局和次要结局:在研究开始前必须明确结局监测指标。主要结局是研究人员用来对比干预措施疗效最重要或者最合适的监测指标。虽然不常见,但是也可能会出现不止一个主要结局(例如一个主要结局反映疗效,一个反映安全性)。次要结局也需要明确,用以进行其他的干预效果比较。
参考文献:
Deverick J Anderson, Luke F Chen, David J Weber,et al.Enhanced terminal room disinfection and acquisition andinfection caused by multidrug-resistant organisms andClostridium diffi cile (the Benefi ts of Enhanced Terminal RoomDisinfection study): a cluster-randomised, multicentre,crossover study[J/OL]. 2017.1.16. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31588-4.
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