楼主: dearhang

消毒剂管理的规定

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发表于 2012-5-10 11:22:20 | 显示全部楼层


请问哪位老师有消毒剂管理的相关规定,能否传上来学习一下?



上一篇:什么区域需要安装空气消毒机?下一篇:60毫升碘伏可以蘸多少支棉签?





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发表于 2012-5-10 11:22:21 | 显示全部楼层


卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知  发布时间:2005-6-15 10:33:30
卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知   二00三年八月一日
卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知(2)卫监督发[2007]265号
卫生部办公厅关于印发《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行)》的通知    卫办监督发〔2010〕204号
洗手液          中华人民共和国轻工行业标准  QB 2654-2004
卫生部关于印发《消毒产品卫生安全评价规定》的通知    二○○九年十一月十一日
以上在卫生部网站你都能查到。
其它的消毒药你要查药典了。






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发表于 2012-5-10 11:22:22 | 显示全部楼层


消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。
一、基本要求
1.        使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等,并严格遵照执行。
2.        消毒剂应放置于阴凉通风处,避光、防潮、密封保存。
3.        按产品说明,根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。
4.        多数消毒剂配制后稳定性下降,应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度,或每次使用前监测浓度。
5.        用过的医疗器材和物品,应先去污染,彻底清洗干净,再消毒。
6.        用于浸泡消毒时容器应加盖,并存放于通风良好的环境中。
7.        消毒剂均有一定的腐蚀性,不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面,作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。
8.        消毒人员应做好个人防护,必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时,人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。
二、常用消毒剂
(一)含氯消毒剂
1.        属高效消毒剂,广谱、高效、低毒,腐蚀性强,受有机物影响大,稳定性差。常用的含氯消毒剂有:次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸,适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。
2.        常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。
浸泡法:将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中,加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒,用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡>10min,对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒,用含有效氯2000mg/L~5000mg/L消毒液,浸泡>30min。
擦拭法:所用药物浓度和作用时间同浸泡法。
喷洒法:对一般污染的物品表面,用含有效氯400 mg/L~700 mg/L的消毒液均匀喷洒,作用10min~30min;对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒,用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒,作用>60min。喷洒后有强烈的刺激性气味,人员应离开现场。
干粉消毒:对排泄物的消毒,加入干粉,使有效氯达10000mg/L,作用2h以上;对污水的消毒,加入干粉,使有效氯达50mg/L,作用2h后排放。
(二)戊二醛
1.        属灭菌剂,广谱、高效、毒副作用大。腐蚀性小,受有机物影响小,稳定性好。常用浓度为2%,增效的复方戊二醛可按卫生许可批件批准的浓度使用。适用于不耐热的医疗器械和精密仪器等的浸泡消毒与灭菌。
2.        浸泡法:10h达到灭菌水平;消毒作用按产品使用说明的时间。
3.        用于碳钢制品的医疗器械消毒或灭菌前应先加入0.5%亚硝酸钠防锈。碱性戊二醛使用前应按照使用说明加入适量碳酸氢钠调节PH值,此时稳定性明显降低,使用时应注意。
(三)过氧乙酸
1.        属灭菌剂,广谱、高效、低毒。腐蚀性强,受有机物影响大,稳定性差。原液浓度为16%-20%(W/V),浓度低于12%时禁止使用。适用于物品、环境的消毒与灭菌。
2.        常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒等。
浸泡法:将待消毒的物品浸没于装有过氧乙酸的容器中,加盖。对一般物体表面,用0.1%~0.2%(1000mg/L~2000mg/L)过氧乙酸溶液浸泡30min;对耐腐蚀医疗器械的高水平消毒,采用0.5% (5 000mg/L)过氧乙酸冲洗作用10min,用无菌方法取出后采用无菌水冲洗干净,无菌巾擦干后使用。
擦拭法:大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。消毒使用的浓度和作用时间同浸泡法。
喷洒法:用于环境消毒时,用0.2%~0.4% (2 000mg/L~4 000mg/L) 过氧乙酸溶液喷洒,作用30 min~60min。
喷雾法:采用电动超低容量喷雾器,使用5000mg/L过氧乙酸溶液,按照20ml/m3~30 ml/m3的用量进行喷雾消毒,作用60min。
熏蒸法:使用15%过 氧乙酸(7ml/ m3)加热蒸发,相对湿度60%~80%、室温薰蒸2 h。
(四)过氧化氢
1.        属高效消毒剂,广谱、高效、速效、无毒,腐蚀性强,受有机物影响很大,纯品稳定性好。适用于医疗用品、餐具、饮水和空气等消毒和口腔含漱、外科伤口清洗。
2.        常用消毒方法有浸泡、擦拭、含漱、冲洗等。
伤口、皮肤黏膜消毒: 采用3%(30g/L)过氧化氢冲洗、擦拭,作用3~5min。
室内空气消毒:使用气溶胶喷雾器,采用3%(30g/L)过氧化氢溶液按照20 ml/ m3~30 ml/ m3的用量喷雾消毒,作用60min。
(五)乙醇
1.        属中效消毒剂,中效、速效、无毒、对皮肤粘膜有刺激性、对金属无腐蚀性,受有机物影响很大,易挥发、不稳定等特点。适用于皮肤、物表及医疗器械的消毒。
2.        常用消毒方法有浸泡法和擦拭法。
浸泡法:低效消毒用75%,作用10min以上。
擦拭法:用浸有75%乙醇的棉球或其它替代物品擦拭被消毒部位,待干。
3.        乙醇易燃,忌明火;必须使用医用乙醇,严禁使用工业乙醇消毒和作为原料配制。
(六)碘伏
1.        属中效消毒剂,中效、速效、低毒,对皮肤粘膜无刺激无黄染,受有机物影响大,稳定性好。适用于皮肤、粘膜等的消毒。
2.        常用消毒方法有擦拭、冲洗等方法。
擦拭法:用浸有0.25%-0.5%碘伏的棉球或其它替代物品擦拭被消毒部位2-3遍,待干。
冲洗法:用0.025%-0.1%的碘伏冲洗阴道粘膜及创面,作用3-5min。
3.        碘伏对铜、铝、碳钢二价金属制品有腐蚀性。
(七)胍类消毒剂(氯己定)
1.        常用的有醋酸氯己定和葡萄糖氯己定两种,均属低效消毒剂,但其复方制剂属中效消毒剂。速效,对皮肤粘膜无刺激性、对金属和织物无腐蚀性,受有机物影响轻微,受肥皂、洗衣粉等阴性离子表面活性剂影响大,稳定性好。适用于外科手消毒、手术部位皮肤消毒、留置导管部位皮肤消毒、粘膜消毒等。
2.        常用消毒方法有擦拭和冲洗等方法。
擦拭法:用浸有0.5%醋酸氯己定-乙醇(70%)溶液的棉球或其他替代物品擦拭被消毒部位2-3遍,待干。
冲洗法:用0.05%-0.1%的醋酸氯己定冲洗阴道、膀胱或创面,至洗液变清为止。







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为了进一步加强医院对消毒药械的管理,按照《医院感染管理办法》的要求,医院感染管理科按具体负责对全院消毒药械的购入审核,对消毒药械的储存、使用进行监督、指导。
1.        消毒药械包括消毒剂和消毒器械。购入消毒药械前,医院感染管理部门应根据消毒药械的类别,审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符,并签署审核意见。
2.        采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产品招标意见统一采购,使用科室不得擅自采购。
3.        采购部门采购时应对各类消毒药剂的证件及销售人员合法身份验明后,将审查合格结果交医院感染管理科登记备案,由医院感染管理科出具使用通知书允许下发临床科室使用。
4.        消毒剂应具备如下证件的复印件。
1)        生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。
2)        卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件。另有文件注明的,如75%单方乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌器等不需索要卫生许可批件。
5.        消毒器械应具备如下证件的复印件。
1)        生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。
2)        生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件。
3)        SFDA(国家食品药品监督管理局)颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。
4)        SFDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的,如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。
5)        SFDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械,具体名录可在SFDA网站查询)。
6.        其他证件的复印件。
1)        生产企业与经营企业的营业执照副本。
2)        中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告。
3)        各级授权委托书原件。
4)        销售人员身份证复印件及联系方式。
7.        证件审核的主要内容。
1)        证件是否在有效期内。
2)        产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
3)        营业执照有无年检印章。
4)        证件复印件是否加盖原证持有者印章。
5)        证件的法人、厂址等信息是否一致。   
6)        各级授权书的内容是否齐全,包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
8.        采购部门验货:
1)        建立进货检查验收制度并做好记录,按照记录能追查到每批次进货来源。
2)        产品大、中、小包装上均应标注实际生产厂址和卫生许可证号。
3)        产品包装信息与相关证件一致,并在有效期内。
9.        贮存:库房整洁、干燥。产品按有效期的先后顺序摆放于货架上。
10.        发放:小包装破损、过期、不洁的产品不得发放。
11.        使用中的管理:
1)        采购部门不能随意更换使用中消毒药剂,以免因各个厂家消毒剂浓度不同造成临床的不规范使用,必须更换消毒剂时应当由医院感染管理委员会通过,由医院感染管理科备案并调整消毒药剂的使用方法后下发到临床科室使用。
2)        科室使用前应检查小包装有无破损、过期、不洁等情况。
3)        严格按照卫生许可批件审批的方法、范围等使用。准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项;掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等,使用中的消毒药剂必须按规定定期进行生物监测和化学监测,发现问题及时报告医院感染管理科。
4)        怀疑使用产品与医院感染暴发有关时,应立即停止使用、封存、送检,并在24 h内报告所在地SFDA和卫生行政部门。







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发表于 2012-5-10 11:22:24 | 显示全部楼层


楼主没说清楚到底是想要什么内容呐?是使用上的具体规定还是购买、储存上的
管理






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发表于 2012-5-10 11:22:25 | 显示全部楼层


以上老师所发内容都学习了。






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管理员讲的很详细,下载学习了,谢谢!







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发表于 2012-5-10 11:22:27 | 显示全部楼层


为了进一步加强医院对消毒药械的管理,按照《医院感染管理办法》的要求,医院感染管理科按具体负责对全院消毒药械的购入审核,对消毒药械的储存、使用进行监督、指导。
1.        消毒药械包括消毒剂和消毒器械。购入消毒药械前,医院感染管理部门应根据消毒药械的类别,审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符,并签署审核意见。
2.        采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产品招标意见统一采购,使用科室不得擅自采购。
3.        采购部门采购时应对各类消毒药剂的证件及销售人员合法身份验明后,将审查合格结果交医院感染管理科登记备案,由医院感染管理科出具使用通知书允许下发临床科室使用。
4.        消毒剂应具备如下证件的复印件。
1)        生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。
2)        卫生部颁发的国产(进口)消毒药剂卫生许可批件及附件。另有文件注明的,如75%单方乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌器等不需索要卫生许可批件。
5.        消毒器械应具备如下证件的复印件。
1)        生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。
2)        生部颁发的国产(进口)消毒器械卫生许可批件及附件。
3)        SFDA(国家食品药品监督管理局)颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。
4)        SFDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的,如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。
5)        SFDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械,具体名录可在SFDA网站查询)。
6.        其他证件的复印件。
1)        生产企业与经营企业的营业执照副本。
2)        中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告。
3)        各级授权委托书原件。
4)        销售人员身份证复印件及联系方式。
7.        证件审核的主要内容。
1)        证件是否在有效期内。
2)        产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
3)        营业执照有无年检印章。
4)        证件复印件是否加盖原证持有者印章。
5)        证件的法人、厂址等信息是否一致。   
6)        各级授权书的内容是否齐全,包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
8.        采购部门验货:
1)        建立进货检查验收制度并做好记录,按照记录能追查到每批次进货来源。
2)        产品大、中、小包装上均应标注实际生产厂址和卫生许可证号。
3)        产品包装信息与相关证件一致,并在有效期内。
9.        贮存:库房整洁、干燥。产品按有效期的先后顺序摆放于货架上。
10.        发放:小包装破损、过期、不洁的产品不得发放。
11.        使用中的管理:
1)        采购部门不能随意更换使用中消毒药剂,以免因各个厂家消毒剂浓度不同造成临床的不规范使用,必须更换消毒剂时应当由医院感染管理委员会通过,由医院感染管理科备案并调整消毒药剂的使用方法后下发到临床科室使用。
2)        科室使用前应检查小包装有无破损、过期、不洁等情况。
3)        严格按照卫生许可批件审批的方法、范围等使用。准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项;掌握消毒灭菌药剂的使用浓度、配制方法、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等,使用中的消毒药剂必须按规定定期进行生物监测和化学监测,发现问题及时报告医院感染管理科。
4)        怀疑使用产品与医院感染暴发有关时,应立即停止使用、封存、送检,并在24 h内报告所在地SFDA和卫生行政部门。







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发表于 2012-5-10 11:22:28 | 显示全部楼层


有几个国标规范








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我们医院供应室在重建,领导向我发脾气说“缓冲间是洗手的地方,那按个洗手盆就行了,还要什么单个房间,教条主义”。我头昏的涨大了,好像院感科处处碍他们的事。






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