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发表于 2010-11-6 16:47:21
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3MTM压力蒸汽灭菌包内化学指示卡(爬行式)
产品说明： 该指示卡由纸芯和对蒸汽及温度敏感的位于纸/塑和纸/塑/金属压片中的化学球组成，化学球溶解后变为黑色并沿纸芯移动，并可通过卡片上的ACCEPT（成功）和REJECT（失败）窗口观察到。该移动由蒸汽质量、时间和温度决定。
使用范围： 用于压力蒸汽灭菌锅包内灭菌质量的化学监测，可用于121℃或132℃压力蒸汽灭菌锅。
使用方法： 1、预留出可再封口的余量，用剪刀在有剪刀标志的部位剪开口袋，拿出足够数量的指示卡，并将口袋至少折两次，再次封好口袋。
2、将指示卡放入将要进行灭菌的包裹、袋子和敞开的盒子中央。指示卡应放在硬质容器的角落或至少是两个对角，或放在最难灭菌的地方。
3、按既定程序进行灭菌。
4、灭菌结束后，黑色应进入卡上的ACCEPT（成功）窗口。如果没有进入这一窗口，而只进入了REJECT（失败），则表示被灭菌物品没有被暴露在有效的灭菌环境中，应归放到未灭菌的区域。
5、如果几个被灭菌的物品均为REJECT（失败），应观察生物指示剂的结果，并分析失败的原因。
产品名称：3M®蒸汽灭菌化学测试包
产品说明： 本品适用于下排气和预真空压力蒸汽灭菌器的负荷放行和灭菌质量批量监测。当用于121℃下排气压力蒸汽灭菌或132℃预真空压力蒸汽灭菌时，若测试包内的压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（爬行式）染料条达到或通过ACCEPT区（灭菌通过）时表示达到灭菌条件，若染料条未达到ACCEPT区，停留在REJECT区（灭菌失败）时表示未达到灭菌条件。
使用范围： 适用于121℃下排气压力蒸汽灭菌或132℃预真空压力蒸汽灭菌器的负荷放行和灭菌质量批量监测。
使用方法： 1、每次进行灭菌循环时，从保护性外包装袋中取出3MTM蒸汽灭菌化学测试包。
2、将测试包有标签的一面朝上，平放在常规负载（不含植入物）的灭菌器排气口上方，且保证测试包不受其它物品挤压。
3、按照灭菌器厂家使用说明进行灭菌循环。
4、灭菌结束后取出测试包。检查测试包标签上的化学指示剂，灰色或黑色显示该测试包已暴露于饱和蒸汽灭菌循环中。
5、待测试包冷却后，打开测试包取出3MTM压力蒸汽灭菌包内化学指示剂（爬行式）进行阅读。
3MTM压力蒸汽灭菌包内化学指示剂（爬行式）
1、当3MTM压力蒸汽灭菌包内化学指示剂（爬行式）的染料条达到或通过ACCEPT区域时，表示整个灭菌负荷达到灭菌条件，可以放行。
2、当染料条未达到ACCEPT区，停在REJECT区（灭菌失败）时，表示未达到灭菌条件，此负荷不能放行。视为灭菌失败，应按照相关规范要求进行重新灭菌。
3、在3MTM压力蒸汽灭菌包内化学指示剂（爬行式）背部指定区域记录测试结果。
以上是3m两款产品的说明书（卫生许可批件中摘录）， 个人认为：3M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡(爬行式）只属于包内化学卡，不应作为植入物的放行依据；3M®蒸汽灭菌化学测试包是卡和包的结合产品，具有一定的灭菌挑战性，才具有一定放行的条件，但仍属于化学监测，应该类似B-D包吧。
由于国家没有根据ISO标准对指示物进行class 1-6的分类管理，所以比较模糊。
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楼主: dearhang
