院感科的索证管理，您真的了解吗？

csphq

感谢老师的分享

i紫晶

很好的索证资料，谢谢老师！

清秋玉叶

谢谢老师分享，下载学习了

云儿飘_jIlhd

谢谢老师分享！收藏下来好好学习！

ygkjy

十分感谢版主的详尽的答疑解惑，我理解如下：消毒产品索证：《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》，一次性使用无菌医疗用品索证：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》。证件审核齐全进医院使用中，如上述任何一证件过期，是否又必须要求商家提供相应证件重新审核？

感控雏鹰

ygkjy 发表于 2017-3-26 20:33
十分感谢版主的详尽的答疑解惑，我理解如下：消毒产品索证：《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫 ...

是的，理解的非常到位，一般这些证件到期前厂家自己就会去申请新的，中间会有个过渡期，不同证件可能过渡期不同，但需要提前注意，一般距离期限还有半年的时候就应该提醒厂家注意提供新的证件了

禅静思语

感控雏鹰 发表于 2017-3-25 11:54
这块多很多单位的院感科来说可能确实存在难度，主要就是涉及 多个部门的协作关系，但一定还是需要主动参 ...

非常全面的资料，感谢，为您的细心与无私点赞！同时，也有几个问题需要请教：
1、在审核工作上，器械科远不如院感专业。那么，我们有必要提醒他们索取营业执照、组织机构代码证等证件吗？
2、当医院和器械科不通知院感参加招标会的情况下，院感该怎么办（前提是器械科是知道院感需要参与的）？
3、偶尔也会出现器械科在购置器械和一次性物品时并未告知院感审核资质，院感发现以后其实还是有点小情绪，我们应该事后弥补（补充证件审核的手续）呢？还是置之不理？因为，即使主管领导知道了也不认为有什么不妥！

感控雏鹰

本帖最后由 感控雏鹰 于 2017-3-26 21:02 编辑

禅静思语 发表于 2017-3-26 20:48
非常全面的资料，感谢，为您的细心与无私点赞！同时，也有几个问题需要请教：
1、在审核工作上，器械 ...

感谢版主老师的认可！都是自己理解的一些内容，也可能有不足甚至错误理解的部分哦，针对版主提出的问题：
      第一个问题，其实生物医学工程部（设备处）对他们自己涉及的证件是非常精通的，我们医院有专门的的设备物流系统，所有的证件等都是要把号、有效期等维护进系统的，所以这块涉及到他们采购设备需要的设备完全不需要我们操心。
      第二个问题：其实也是论坛里好多老师反映的问题，直接忽略了院感科参与招标，这里有个非常重要的问题就是院感科科长必须是设备管理委员会的委员哦，需要建立文件性质的沟通，我们就是采取医院管理委员会对设备委员会提出必须参与招标的要求的；
      第三个问题，在出现这种情况下，我们的做法就是及时以书面的形式反馈设备处，做好沟通，对于不能及时提供院感相关证件的，则直接取消中标资格。
      其实，这块的问题核心其实就是多部门的协作关系，需要两个部门做好切实的沟通与交流，现在我们医院已经形成了共识，不论是任何人，申报消毒产品或者一次性使用无菌医疗器械的，申报表单中明确需要院感科的签字同意，没有我科签字的，设备处和其他部门直接不接受就可以了！

感控雏鹰

田田~ 发表于 2017-3-26 09:54
这一块我们没有负责管理，管理会踩雷，不管理可能会有风险，两难的事情。不过了解这方面的知识是必要，非常 ...

这块的问题个人理解是不管你管理不管理，只要是消毒产品和一次性无菌医疗用品出现了问题，院感科的责任不会因为你没参与管理就能跑掉的，因为医院感染管理办法中对院感科的职责就由这一条哦

感控雏鹰

gxsgong 发表于 2017-3-26 08:15
我们这向领导及设备科反复提了很多次索证的问题，但设备科不配合，领导不支持，根本没办法到位。

这样的问题在院感工作是非常多见的，特备是涉及多部门的时候，那么我们就要像付强所长所说的，在能防控好的工作，我们要认真做好防控，对于我们无法管理的工作，但又涉及到我们自身的一定要把话说到，这块建议以院感管理委员会的名义反馈设备处，对证件问题出现的问题院感科将不再负责