令人震惊——江苏常州曝疫苗造假大案 生产甲流疫苗全国前三

依依

人命关天啊，如此做法会遭报应的。

海内知己

[h1]8600份问题疫苗流入江西全部接种 尚无严重不良反应[/h1]


8600份问题疫苗流入江西全部接种 尚无严重不良反应
2010年04月01日 17:15　来源：中国新闻网　
　中新网南昌4月1日电(何柳斌)“问题疫苗”事件影响波及全国，4月1日，记者从江西省药监局获悉，国家药监局公布的7个批次的问题疫苗中，已有3个批次共计8600份疫苗流入江西，且于去年7月至10月全部接种完毕。

　　据了解，流入江西的3个批次的疫苗分别为“延申”20080834批次、“延申”20080732批次，和“延申”200810F01批次，疫苗主要流向赣州市疾控中心3280份，兴国县疾控中心3480份，吉安市疾控中心1440份，德兴市疾控中心200份，鹰潭市疾控中心200份，合计达8600份。

　　这8600人份狂犬病疫苗在去年7月至10月就全部接种完毕。去年12月，接到国家药监局的通报后，江西省紧急叫停这些疫苗。去年12月9日开始，赣州、吉安等4个设区市疾控部门展开紧张的筛查工作，同时江西省疾控中心紧急下拨与问题疫苗等量的合格疫苗给各相关设区市，为接种了问题疫苗的相关人员免费补种合格的狂犬病疫苗。

　　1日下午，江西省卫生厅新闻发言人朱烈滨在接受采访时表示，目前在他手上尚未接到有关接种问题疫苗后有严重不良反应的报告，而至于其他部门或地市有无相关情况，他表示自己并不知情。


　　另据了解，由于江西各设区市都具备独立采购狂犬病疫苗的资格，接种者留给预防接种门诊的个人资料又不全，加上狂犬病疫苗接种的周期很长，每个接种者要分5次注射，前后耗时一个多月，这给寻找接种问题疫苗者的工作带来难度。

　　相关部门提醒，2009年7月至10月接种狂犬病疫苗的赣州、吉安、上饶、鹰潭4个设区市的市民，可主动与当地疾控中心预防接种门诊联系，确认是否接种了问题疫苗。如果接种了，可以补种合格的疫苗。(完)

海内知己

3120份问题疫苗流入海南 已开展全面清查
2010年04月01日 08:44　来源：南海网　发表评论　　【字体：↑大 ↓小】　　近日，江苏常州曝出疫苗造假大案，这些问题疫苗是否流海南，引起了我省群众广泛关注。据了解，去年12月省药监局曾根据卫生部的要求，在全省范围内清剿3120人份狂犬病问题疫苗。31日，省药监局有关人士对记者表示，目前省药局正在密切关注事件进展，正等待国家药监部门调查结果出来，才能进一步采取处理措施。


　　31日下午，省药监局督稽查总队经营科科长宁春杰在接受南国都市报记者采访时表示，相关报道也引起了药监部门的重视，经向国家稽查部门核实得知，有关案件正在调查中，还没有得出最终调查结论。

　　记者了解到，2009年12月3日，国家食品药品监督管理局网站发布，在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，江苏延申生物科技股份有限公司和河北一家公司2008年7—10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。随后，海南省药监局根据卫生部的通知，要求各县市卫生行政部门对狂犬疫苗展开全面清查工作，严查问题疫苗流向，清查剩余库存，经统计共有3120人份狂犬病问题疫苗流入我省。

　　宁春杰告诉记者，针对江苏的问题疫苗事件，海南相关部门一直比较关注。“现在要等国家药监部门调查结果出来之后，我们接到相关文件才能进行调查处理。”宁春杰说。(南国都市报 见习记者 王家照)

海内知己

[h1]药监局调查“问题疫苗” 为逐利厂家或铤而走险[/h1]


药监局调查“问题疫苗” 为逐利厂家或铤而走险
来源：北京晨报 2010年04月01日07:05
   　药监局正调查江苏“问题疫苗”

　　21万份人用狂犬病疫苗质量存在问题 明星企业被停产整顿

　　人民日报记者昨天下午就《香港明报》有关“江苏延申生物科技股份有限公司被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假”的报道，电话采访国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛，她表示，目前有关案件正在调查中，还没有得出最终调查结论，药监部门没有向任何媒体公布过所谓的调查结果。

　　2009年12月3日，国家药监局发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月-10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。

　　当时，国家食品药品监督管理局就派出调查组督导两地药监部门开展调查工作，河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。药监部门已责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。事隔4个月之后，调查进展如何？

　　是否已复产说法矛盾

　　江苏延申崛起于疫苗业务，目前生产的疫苗有4种，分别为甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗及短棒杆菌注射液。

　　根据国家药监部门的公告，江苏延申与河北福尔共21万份狂犬疫苗均全被使用。“目前还在调查中，还没有结果出来。”3月25日，江苏延申行政总监吴边说，目前正在调查人用狂犬疫苗当初有效成分不达标的原因，至于结果会何时出来，他表示“很难说”。

　　为何工厂仍是一派繁忙的生产景象？3月26日，江苏延申控股母公司南京先声药业总裁办负责人邢建伟否认了恢复生产一说，他表示，工人们只是在培训。“要等药监局调查结果出来才能恢复生产。停产让江苏延申损失很大。”他对记者强调。

　　3月26日中午11时50分，记者在江苏延申大门前看到，围墙内有机器发出轰隆的声音，一楼的生产车间冒出阵阵白汽。

　　显然，对于停产整顿之后是否恢复了生产，停产究竟涉及多大范围，江苏延申包括先声药业等各方面的说法自相矛盾。

　　查了四个月还没结果

　　江苏延申的狂犬疫苗质量问题自2009年12月3日曝光以来，再无最新结果。

　　国家药监局新闻发言人颜江瑛曾表示，虽然人用狂犬疫苗要求在被咬伤后尽快接种，但之前接种的疫苗并不是没有产生抗体，而是产生的抗体不足，及时补种在理论上是可以发挥保护作用的。为此，相关部门已相应配送21万份人用狂犬病疫苗用于各地补种。

　　不过，一位曾从事疫苗防疫工作20多年的资深医学界人士表示，狂犬病疫苗是在被动物伤害后，24小时内必须注射的，如果没有在规定时间注射，病毒将在体内扩散，无法发挥作用。而此批20多万份疫苗多为2009年3月到7月注射，至案发时已过半年，“狂犬病毒潜伏期少则十几天、几十天，多则几十年。”上述人士说。

　　为逐利厂家可能铤而走险

　　据一位知情者介绍，可能造成厂家产品出现质量问题原因主要有三，一是偷工减料，降低有效成分来降低成本；二是生产工艺出现差错；三是库存温度异常。“狂犬疫苗有几十年的生产历史，技术成熟，在工艺上不可能屡次出错，而库存温度不正常也不可能持续三个月，这是每天都会检查的，因此，企业偷工减料是造成劣质疫苗的主要原因。”

　　上述人士透露说，在医药界也存在一些灰色地带，有企业送检的小样与产品大相径庭，小样是合格的，而产品是不合格的，降低有效成分的好处则在于，原本能生产一支疫苗，稀释后可以生产两支，利润翻倍。

　　有业内人士表示，工艺改进后的狂犬病疫苗及免疫球蛋白主要以人血白蛋白为原料，此前的人血白蛋白供应十分紧张，而同时市场需求又大，为了抢占市场份额，企业可能铤而走险。

　　综合《人民日报》、《羊城晚报》、《中国经营报》、《潇湘晨报》报道

沧海一粟

回复 1# fjzzzyyygk

疫苗质量相信不是个别厂家的问题了，现在药监局能及时调查，还能做到“亡羊补牢”，更重要的是日常的监管，而不是等问题出来了再去调查。

ligouxiang

回复 1# fjzzzyyygk


    今天新闻中有报道已发现有二批疫苗有问题，已要求停止使用并招回。

过年

回复 1# fjzzzyyygk

江苏2万多份问题疫苗流入广东 引发1例不良反应2010年04月03日 13:40　来源：新华网　发表评论　　【字体：↑大 ↓小】　　据广东省食品药品监督管理局2日发布消息，国家药监局公布的流入广东的2万多份问题疫苗中，仅接到1例不良反应报告，目前已治愈。

　　4月2日，国家食品药品监督管理局在其网站上发布《国家食品药品监督管理局通报延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”情况》，通报称，去年12月，国家食品药品监督管理局通报了江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬病疫苗质量事件。中国药品生物制品检定所检测发现，两企业生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准。

　　根据国家食品药品监督管理局发布的统计，共有10个批次共23880人份问题疫苗流入广东，直销流向均为广东广州龙成药业有限公司，分销流向为广东广州市、佛山市、封开县等疾控中心。

　　对此，广东省食品药品监督管理局2日发布消息称，江苏延申科技股份有限公司流向广东的2万多份问题疫苗，广东省已对问题疫苗流入的市县进行调查，至今收到使用问题疫苗造成的不良反应仅1例，症状为皮疹、皮痒，目前已经治愈。  

　　该局关负责人表示，疫苗是广东食品药品监督管理局的重点监管品种，该局一是制定《广东省疫苗许可实施办法》，在准入条件和数量上严格控制；二是《广东省药品经营企业日常监督检查制度》就专门就日常检查次数、方式等做了明确规定，并严格实施；三是建立疫苗流通电子监管系统，实现对流通的全程监控，保证购销合法，出现异常就会报警。

lisa天使

我觉得作为监管部门是否要思考一下，为什么在曝光之后就会查到问题，而之前为什么查不出问题，还是不查问题。药监局应该自责。对全国人民负责吗？对自己的良心负责吗？一个对自己都不负责的人怎么能对别人负责呢？

1995薰衣草

亲戚或余悲，他人亦已歌。让我们还怎么相信？流感我没扎， 但，有多少我不可以选择的？

caqhaj

为什么造假事件屡禁不止？
1、代价很少，
2、下不为例，
3、无职业道德、
4、符合猫论。
建议：批判猫论，对任何错误都要付出相等的处罚。