卫生部CSSD规范中的“植入物”与“植入性手术器械”有什么不同？

风玲 · 发表于 2010-1-9 10:59:40

用词不严谨是我说的，表达的不一定准确。
但两种概念在第一次培训班时，起草组的专家们共同讨论确定的，这个是没错的。回复 18# 沧海一粟

张淑敏 · 发表于 2010-1-9 10:59:41

回复：沧海一粟
钢板、螺丝钉、支架等是属于植入物，怎能属于植入型器械？

张淑敏 · 发表于 2010-1-9 10:59:42

在南京年会上，专家专门对植入型器械不用每锅做生物监测，植入物要每锅做生物监测合格后方可放行。

琪纹 · 发表于 2010-1-9 10:59:43

回复 16# 风玲
我认为这样的不严谨是太不能理解的，作为国家标准，广而实施的第一部供应室规范标准，而且这一条非常重要，强制性的标准必须执行的，如此的不严谨，……………………

zhupeizhen · 发表于 2010-1-9 10:59:44

回复 12# 风玲

谢谢风铃版主的指导性意见，学习了！

八月桂花 · 发表于 2010-1-9 10:59:45

回复 4# 沧海一粟

钢板、螺丝钉也是植入体腔的器械，是不可重复使用的。

福娃 · 发表于 2010-1-9 10:59:46

回复 12# 风玲

同意您的意见，从专业角度看，不植入人体的手术器械不需要生物监测后放行，只限于植入人体的器械
或植入物，如：人工关节、钢板等。

万紫千红 · 发表于 2010-1-9 10:59:47

同意沧海一粟版主的意见.描述的很清楚和明白。

风雨彩虹 · 发表于 2010-1-9 10:59:48

回复 8# 风玲
ws310.3-2009中
4.4.1.5 灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，生物检测合格后，方可发放。

风雨彩虹 · 发表于 2010-1-9 10:59:49

回复：沧海一粟
钢板、螺丝钉、支架等是属于植入物，怎能属于植入型器械？