医用无纺布包装无菌物品有效期

中学生 · 发表于 2010-10-22 23:27:40

选择无纺布首先要看是不是可以形成微生物屏障，如果厂家可以提供阻菌率报告当然更好，另外还要符合gb/t19633其他的理化试验指标。或者有第三方认证。但是认证的是包装材料，而不是说明的有效期。

力丹 · 发表于 2010-10-22 23:27:41

规范上说一次性无纺布包装物品留存时间为6个月，可我们医院感染管理科不敢啊，我也不知道留存时间还会受什么条件的影响，规范里也没有说清楚，请教各位老师比较安全的留存时间是多少？谢谢了！

第二次生命 · 发表于 2010-10-22 23:27:42

无纺布主要是由纺粘层以及熔喷层组成（国产的一些无纺布甚至没有熔喷层，阻挡微生物主要靠这层，没有这层都 ...
lzylawrence 发表于 2010-10-24 22:30

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谢谢！有学了许多新东西！

迎春 · 发表于 2010-10-22 23:27:43

我也正想请教，普通包装的无菌包有效期有6个月吗（感觉密封性不够好）？感觉有疑惑，但自己也没去采样监测，3楼这位老师已经监测合格吗？

风雨无阻 · 发表于 2010-10-22 23:27:44

我也想问问，我们用的是某厂家的低温等离子灭菌器，用双层无纺布包装，可是厂家说有效期是3个月，是不是他们无纺布的质量不过关呀？

xmsyygk · 发表于 2010-10-22 23:27:45

回复 1# 力丹

3个月。

不忙 · 发表于 2010-10-22 23:27:46

医用无纺布（我说的就是有卫生部批准文号的一次性医用无纱布啊。）目前无纺布是没有任何国家相关部门颁发证件的。
灭菌包装用无纺布还是医用无纺布？医用无纺布很多种的，有大单，中单这些都是医用无纺布。但是这些无纺布是不属于灭菌包装材料的。如果他能够给您提供国家食品药品监督管理局的医疗器械注册证的那您可以看一下的注册证后面的登记表。里面有用途的，看有没有作为灭菌包装材料。
带有灭菌指示物的灭菌包装材料是属于卫生部卫生监督中心管辖的。颁发的是卫生部批件。但是灭菌包装材料是没有指示物的，所以目前卫生部是不受理该产品的证件的。
目前大多数的厂家能够给您提供的证件是在国家公信部门做的微生物屏障实验和无菌有效期实验。
四川优一医疗用品有限公司的产品是在上海市疾病预防控制中心做的。需要详细了解请登陆：www.scu1.com

lqcindy · 发表于 2010-10-22 23:27:47

无纺布不能重复使用。重复使用阻菌性已被破坏。

爱心天使 · 发表于 2010-10-22 23:27:48

保存的时间依据在哪？包的密封不好能保存6个月吗？监测了吗？

lqcindy · 发表于 2010-10-22 23:27:49

储存的有效期受包装材料、封口的严密性、灭菌条件、储存环境等诸多因素影响；对于棉布和开启式容器的包装材料, 一般建议夏天7d, 冬天10d～14d, 潮湿多雨季节应缩短天数；对于其它包装材料如一次性无纺布．一次性纸塑包装材料, 如证实该包装材料能阻挡微生物渗入, 其有效期可相应延长, 至少为半年以上。