宫内节育器按照“植入物”管理吗？

尘埃1969 · 发表于 2017-7-20 13:12:50

本帖最后由尘埃1969 于 2017-7-20 15:02 编辑

感控雏鹰发表于 2017-7-20 14:47
不是太明白：非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械怎么理解呢？植入物还能是非无菌的？？ ...

有些植入物如钢板、钢钉等，还有植入外来器械

感控雏鹰 · 发表于 2017-7-20 13:12:51

尘埃1969 发表于 2017-7-20 15:01
有些植入物如钢板、钢钉等

钢板和钢钉等也不是重复使用的，都是一次性使用，用后按照医疗废物处理的呀，不存在清洗消毒灭菌一说啊，存在重复使用的可能是一些工具吧

尘埃1969 · 发表于 2017-7-20 13:12:52

本帖最后由尘埃1969 于 2017-7-20 15:08 编辑

感控雏鹰发表于 2017-7-20 15:04
钢板和钢钉等也不是重复使用的，都是一次性使用，用后按照医疗废物处理的呀，不存在清洗消毒灭菌一说啊， ...

钢板和钢钉等不是重复使用的，但是有的是非无菌的
要不新规还单独列出
植入物implant
放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。注：本标准特指非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械。

clf15506357051 · 发表于 2017-7-20 13:12:53

学习了解了！谢谢老师的分亨！

guoli2008 · 发表于 2017-7-20 13:12:54

请教生产商，或者查看医疗器械注册证，看上面怎么说。我也有一个疑惑至今未解，就像我们这里做心脏手术固定胸骨的钢丝，我们认为应该属于植入物，但是注册证是按照缝线来管理，询问

guoli2008 · 发表于 2017-7-20 13:12:55

上面的没有写完，不知道发生了什么，就不能继续写了，继续询问药监局的工作人员，说，按照注册证上的缝线来看待，但是，我认为不应该是这样，不知如何办

guoli2008 · 发表于 2017-7-20 13:12:56

大家说的是窄范围的植入物，其实，植入物的范围很大，东西很多，不一定是外科手术放入人体内的，比如心脏支架、先心病的封堵伞等都等，心脏瓣膜等，现在医学技术发达了，技术进步了，内科也是要放入身体内植入物的。

小小叶 · 发表于 2017-7-20 13:12:57

感控雏鹰发表于 2017-7-20 14:47
不是太明白：非无菌、需要医院进行清洗消毒与灭菌的植入性医疗器械怎么理解呢？植入物还能是非无菌的？？ ...

不知道这是不是指重复使用的外来器械或植入物？在消毒供应中心规范中WS310.1------4.1.6b中讲到使用后经CSSD清洗消毒方可交还。而一般外来医疗一般是很多医院共用，所以存在非无菌一说吧！

感控雏鹰 · 发表于 2017-7-20 13:12:58

本帖最后由感控雏鹰于 2017-7-20 15:33 编辑

尘埃1969 发表于 2017-7-20 15:07
钢板和钢钉等不是重复使用的，但是有的是非无菌的
要不新规还单独列出
植入物implant

规范中提到的非无菌。。植入性医疗器械应该说的是植入前吧，但实际植入前还是需要灭菌的，等于植入的体内的时候的这个“植入物”还得是无菌的，不知道理解的对不对呢？

最美-遇见 · 发表于 2017-7-20 13:12:59

学习了，看完老师们的讨论，《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》中的关于植入物定义之后备注了“本标准特指”，这样看来，应该并没有包含所有植入物吧，所以关于植入物的范围，具体怎么定义的呢