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发表于 2008-6-12 09:19:56
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对清洁剂建立标准有一定难度,虽然污染物可以借镜ISO 15883-5,但仍有几点需要先考虑;
1.洁净的定义、标准与检测方法为何??
2.是制定清洁剂标准,还是只有酶清洁剂的标准??
3.酶含量多少则可以算做是酶清洁剂??
如果就清洗后达到一定的洁净效果作为判断标准,则酶对脂肪的去除能力与速度均不如碱性清洁剂,甚至中性清洁剂。而pH值超过12的清洁剂对蛋白质的去除能力与速度,表现甚至优于酶清洁剂。
如果在碱性或中性清洁剂中放入少于1%的某种酶,是否也可以称为酶清洁剂,而且很有可能洁净效果优于酶清洁剂。
因此WS310.1的9.1条对医用清洁剂的要求;须符国家相关标准和规定。根据器械材质,污染种类选择适宜的清洁剂。
【须符国家相关标准和规定。】;生产工厂须符合我国相应的医疗器械生产标准,或是生产国当地的法律法规与我国的进口产品相应规定等。
【根据器械材质,污染种类选择适宜的清洁剂。】;医院依此做为选择清洁剂的原则,也就是以达到洁净为目的,并不主张画地自限而只单用某种性质的清洁剂。
去除有机污染;中性、碱性与酶清洁剂
去除无机固体粒子;酸性清洁剂
器械保养;润滑剂
以上个人了解请指教。
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