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发表于 2007-5-13 00:41:08
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"棉布包装材料和硬质容器,有效期为10~14天,其他环境存放期应为7天;医用无纺布及硬质容器包装的物品有效期为1个月",这里有两处硬质容器,为什么有效期不一样?
我的理解是:
第一个硬质容器是指----
"六、非封闭式硬质容器的要求:除与密封有关的内容不作要求外,其余应符合封闭式硬质容器的要求。"
第二个硬质容器是指---
“五、 封闭式硬质容器的要求
封闭式硬质容器的材料、设计、结构和表面应该有利于内部和外部的清洗及消毒灭菌,所有的内角应该呈圆弧状。硬质容器或其零部件的材料不应使用带有静电感应的材料。硬质容器应该设计和制造成可安全堆叠装载的形式,进入灭菌器时,在硬质容器之间可使蒸汽和/或空气自由流通。硬质容器不会发生永久性的变形,性能参数不会发生改变,密封性能符合有关要求。”
封闭式硬质容器参见:http://www.wagner-steriset.de
此种有效期根据http://www.wagner-steriset.de/html/m02E19.htm,有效期为:“Inside a suitable packaging, Sterility can be maintained during clean hospital storage for a practically unlimited period.”
DIN 58953/9 标准半年
PS: 小龙女呀,我不是富康车:)
[ 本帖最后由 康富-昭明-国杰 于 2007-12-13 17:01 编辑 ]
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