国家卫计委取消消毒产品审批后医院应如何审查消毒产品？

dearhang

国家卫计委取发文2013年8月后消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责，改为备案制，那么医院感染管理人员应如何审核消毒产品呢？



上一篇:为何在网站上查询不到注册号下一篇:有没有既能空气消毒，又能物表消毒的消毒机？

那颜

有批件的审核批件，备案的我们查询备案情况，我们的审核就是看这些东西，




[h2]点评[/h2]




黑旋风


赞同！ 

发表于 2014-1-2 13:38




[h2]评分[/h2]





参与人数 1金币 +2

收起
理由





黑旋风
+ 2
赞一个!




查看全部评分

hxj123456

我们急切想知道如何审核消毒产品，希望老师们能具体说明。

diana424

[h1]关于国家卫计委取消下放部分消毒产品后，医院对于新进的消毒产品该如何把关？[/h1]


国家卫计委在2013年7月发布了《国家卫生计生委关于取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批项目的公告》（国家卫生和计划生育委员会公告 2013年第1号） ，将对部分消毒产品的审批权力下放，作为感控科一直对医院消毒产品进行把关，那么，现在新的消毒产品，没有了卫生许可批件，我们需要看卫生安全评价报告，如何判断卫生安全评价报告是合格的呢？虽然在《消毒产品卫生安全评价规定》中有一定说明，但是并不是十分明确，尤其是产品检验报告，需要有省级以上行政部门认定的消毒产品检验机构，那我们如何判断这个检验报告是由符合资质的检验机构出具的呢？而且有的检验机构出具的消毒产品检验报告仅给予了测定数值，而无是否合格的说明，对于感控工作来说很不方便，希望能在论坛中和大家交流，大家在遇到这样的情况时都是怎么解决的？






[h2]评分[/h2]





参与人数 1威望 +2
金币 +2

收起
理由





toto
+ 2
+ 2
赞一个!




查看全部评分

福娃

我们目前一是看卫生安全评价报告，二是根据实际临床试用后，我科进行使用效果监测，如果确实好，我们就认可，批准同意。

liuli_271200

请问各位老师，怎样在日常工作中，执行院感科对消毒药械、用品的监督审核呢？

小桥溪水

关于消毒药械的鉴定事项：
消毒技术规范(2002年版)分为四个部分，第一部分《总 则》，第二部分《消毒产品检验技术规范》，第三部分《医疗卫生机构消毒技术规范》，第四部分《疫源地消毒技术规范》，这样规范目前还是有效的。
   总则中规定了消毒产品检验的基本要求、消毒实验室的基本要求、消毒产品鉴定测试项目的确定、消毒器械鉴定测试项目的确定等，总之，不同的消毒剂和消毒器械应该做哪些检验项目，每个检验项目结果应该如何判定是否合格都有详细的规定，对于院感人员确实有点难。但是你如果不会判定上述内容，你就无法知道企业自己做的《卫生安全评价报告》是否可靠，因为《卫生安全评价报告》并不需要卫生行政部门或消毒鉴定部门的审核，所以大家需要花点时间学习《总则》和《消毒产品检验技术规范》内容。








[h2]评分[/h2]





参与人数 1金币 +3

收起
理由





焚膏继晷
+ 3
赞一个!




查看全部评分

闲书

的确，院感专职人员应关注：未列入许可要求的消毒剂等，企业上市前应按卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》完成产品评价报告；医院采购前应索取生产企业卫生许可证和产品《卫生安全评价报告》，《卫生安全评价报告》由企业自己盖章，医院还需索要产品检测报告，这个检测报告必须由省级以上的疾控中心出具。






[h2]评分[/h2]





参与人数 1威望 +2
金币 +2

收起
理由





toto
+ 2
+ 2
赞一个!




查看全部评分

闲书

目前不要取得卫生部许可批件的消毒产品有：单方乙醇、次氯酸钠消毒剂、戊二醛消毒剂、漂白粉、漂粉精类消毒剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等






[h2]评分[/h2]





参与人数 1威望 +2
金币 +2

收起
理由





toto
+ 2
+ 2
赞一个!




查看全部评分

小桥溪水

新的文件改了，不是新原料的常规消毒剂都不要卫生许可批件啦！！