过氧化氢低温等离子灭菌器及耗材拿到批件的情况（各厂家）

dearhang

排名不分先后，随机排序


1强生STERRAD牌200型过氧化氢低温等离子体灭菌器进口高级灭菌产品公司卫消进字(2010)第0001号2010-01-154有效2强生STERRAD牌200型过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣进口高级灭菌产品公司卫消进字(2010)第0010号2010-08-274有效3STERRAD®100S型过氧化氢低温等离子灭菌装置卡匣进口高级灭菌产品公司卫消进字(2010)第0011号2010-08-274有效4强生STERRAD牌NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣进口高级灭菌产品公司卫消进字(2010)第0012号2010-08-274有效5易路牌ETP-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器卡匣国产杭州易路医疗器械有限公司卫消字(2010)第0194号2010-12-294有效6白象牌PS120型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产北京白象新技术有限公司卫消字(2009)第0187号2009-12-014有效7新华牌PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产山东新华医疗器械股份有限公司卫消字(2009)第0185号2009-12-014有效8易路牌ETP-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产杭州易路医疗器械有限公司卫消字(2009)第0190号2009-12-014有效9老肯牌LK/MJQ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产成都老肯科技有限公司卫消字(2009)第0189号2009-12-014有效10老肯牌LK/MJQ-50型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产成都老肯科技有限公司卫消字(2009)第0188号2009-12-014有效11凯斯普牌CASP-80A型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产牡丹江等离子体物理应用科技有限公司卫消字(2009)第0201号2009-12-224有效12强生STERRAD牌NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器进口高级灭菌产品公司卫消进字(2009)第0010号2009-12-014有效
13凯斯普牌低温等离子灭菌器专用过氧化氢灭菌剂国产北京德润科技有限公司卫消字(2011)第0001号2011-02-174有效14凯斯普牌CASP-120型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产牡丹江等离子体物理应用科技有限公司卫消字(2010)第0013号2010-03-034有效15凯斯普牌CASP-50型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产牡丹江等离子体物理应用科技有限公司卫消字(2010)第0012号2010-03-034有效16威高牌MD-J.T型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产山东威高集团医用高分子制品股份有限公司卫消字(2012)第0006号2012-01-194有效17麦德安牌过氧化氢等离子体低温灭菌器国产深圳市麦德安医疗设备有限公司卫消字(2012)第0001号2012-01-194有效18老肯牌过氧化氢低温等离子体灭菌器专用过氧化氢卡匣国产成都老肯科技股份有限公司卫消字(2011)第0051号2011-04-254有效19海尔牌HRPS-120型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产青岛海尔特种电器有限公司卫消字(2011)第0048号2011-04-254有效20力康牌HK-LTPS100A型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产珠海世纪华康电子科技有限公司卫消字(2011)第0060号2011-04-254有效21三源牌CDMJ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产杭州三源医疗设备有限公司卫消字(2009)第0186号2009-12-014有效22新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌器专用灭菌剂国产山东新华医疗器械股份有限公司卫消字(2012)第0062号2012-04-064有效23STERRAD®100NX型过氧化氢低温等离子灭菌器卡匣进口高级灭菌产品公司卫消进字(2012)第0004号2012-04-064有效24STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂进口高级灭菌产品公司卫消进字(2012)第0005号2012-04-064有效
25白象牌PS60型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产北京白象新技术有限公司卫消字(2011)第0125号2011-08-184有效26白象牌PS90型过氧化氢低温等离子体灭菌器国产北京白象新技术有限公司卫消字(2011)第0126号2011-08-184有效27STERRAD®100S型过氧化氢等离子体灭菌器进口美国Advanced灭菌器材公司卫消进字(2008)第0009号2011-08-184有效28STERRAD®100NX型过氧化氢低温等离子灭菌器进口高级灭菌产品公司卫消进字(2011)第0026号2011-08-184有效29江医TMGDQ·SJM-100型过氧化氢低温等离子灭菌器国产武汉市江汉医疗制药设备有限公司卫消字(2011)第0091号2011-07-154有效




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zpax

谢谢楼主，正在找这方面的资料！

rgc27

过氧化氢低温等离子体灭菌器是否还需要索证？

1989363

楼主有心了。谢谢！
不知能否再归纳一下那些用于过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂的获得了许可的情况——现在该产品可不好采购呢。

海洋之心

本帖最后由 xiesq999 于 2013-11-19 10:14 编辑

有消毒批件的过氧化氢等离子，化学包内指示卡全是一类卡，只能证明经过灭菌过程，和包外指示胶带一样不能检测灭菌效果。
有消毒的生物指示剂目前只有一家，STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂。据说现在国内断货，其它的全是没有消毒批件的，现在全国使用的大部分是所谓厂家专用，全都没有消毒批件。

http://slps.wsjdzx.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp

小花2011

本帖最后由 xiesq999 于 2013-11-19 10:15 编辑

那如何办呢？没有批件的生物指示剂可靠吗？目前推荐使用低温等离子灭菌腔镜，生物指示剂没有批件，难




[h2]点评[/h2]




xiesq999


目前低温等离子灭菌效果的监测还存在很多问题。 

发表于 2013-11-19 10:16