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关于抑菌剂证件

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发表于 2013-3-30 16:52:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


本帖最后由 小蚂蚁啃骨头 于 2013-3-30 16:53 编辑

    妇产科申请购置瑞卡福女用喷剂。在审证时发现没有消毒产品安全评估报告。女用抑菌喷剂
产品名称:瑞卡福牌女用抑菌喷剂
产品性状:本品为淡黄色液体
主要成分:水、乳酸、乳酸菌、乳酸菌素、R134a、甘油等。
功能用途:本品为生物活菌制剂,能起到抑菌及调节有益菌群的作用。抑菌止痒、消除白带异味、用于各种阴道炎、宫颈糜烂等妇科疾病的改善以及日常生殖系统的健康护理。
用法用量:使用前清洗阴部。将本品装上导管振荡摇匀,倒置容器将导管轻轻插入阴道深处,按压阀门以泡沫刚好溢出阴道口为准,将溢出的泡沫均匀涂抹于外阴部。避开月经期每日2次,早晚各1次。
注意事项:本品为外用,禁止内服。
贮藏方法:置阴凉处保存,避免暴晒、敲打撞击。
规 格:25ml*2瓶装
剂 型:喷剂
生产日期:见外包装
有 效 期:12个月
批准文号:沪卫消证字(2011)第0042号
执行标准:Q/SHHYB 001-2011
生产企业:上海豪源生物制品有限公司
中国科学院上海生命科学研究院聚科生物园
     销售单位提供了生产单位卫生许可证,消毒产品批准文号:沪卫消证字(2011)第0042,按《消毒产品卫生安全评估规定》,抗菌(抑菌)剂不需要卫生部许可批件,但应提供消毒产品卫生安全评估报告。科室申请做科研要该产品,但证件又不够,请老师们帮我指点一下,我索证的依据错没错,科室急着要用,医院要我做决定,证件到底齐不齐。厂家就说没有安全评估报告。



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发表于 2013-3-30 16:52:01 | 显示全部楼层


按照规定,要到有资质的检测机构做产品检测,做好安全评价报告,方能上市销售。






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发表于 2013-3-30 16:52:02 | 显示全部楼层


《消毒产品卫生安全评价规定》第十四条
  产品经营、使用单位在经营、使用这些产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件,并由产品责任单位加盖公章。产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对,《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。

因此厂家如果不能提供消毒产品《卫生安全评估报告》,建议你还是不要同意使用






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发表于 2013-3-30 16:52:03 | 显示全部楼层

shifang 发表于 2013-3-31 03:40
                               
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功能宣传违规,功能用途:本品为生物活菌制剂,能起到抑菌及调节有益菌群的作用。抑菌止痒、消除白带异味、用 ...
     谢谢老师的帮助,我决定该产品证件不齐。






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发表于 2013-3-30 16:52:04 | 显示全部楼层

wyq6064 发表于 2013-3-30 22:07
                               
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《消毒产品卫生安全评价规定》第十四条
  产品经营、使用单位在经营、使用这些产品前应索取生产企业卫生 ...
    谢谢老师的帮助,我将签上证件不齐作为结论。






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发表于 2013-3-30 16:52:05 | 显示全部楼层


学习了.................






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