请教TMQ.C型台式灭菌器能对植入物器械灭菌吗？

dearhang

山东新华医疗器械生产的TMQ.C型台式灭菌器能对植入物器械灭菌吗？
本设备提供五种灭菌程序：器械类134度/8min/10min  敷料类134度15min/18min  橡胶类    121 度/20min/18min  液体类、非液体类。属上排气压力蒸汽灭菌器。



上一篇:各位老师请解释一下5类和6类指示物或批量PCD？下一篇:一次性无纺布真的是一次性的吗？

雪绒花

这个灭菌器属于预真空么？如果是预真空，可以使用，按照新规范要求要进行工艺、生物、化学监测，合格后方可使用。并建立追溯制度。

雪绒花

应急情况下还要进行PCD+5类指示卡进行监测。合格后方可提前放行

落花生

回复 2# 雪绒花
产品简介:
     TMQ.C系列全自动台式灭菌器，适用于手术室、门诊科室、供应室、生物实验室等医疗卫生部门，对敷料、B类空腔器械、实心器械、医用导管、培养基以及废弃物的灭菌。
主要性能特点:
□ 采用微电脑控制技术，触摸式按键。
□ 升温、灭菌、排汽、干燥全过程自动程序控制。
□ 设有器械、器械包、敷料、液体4个灭菌程序，供用户选择。
□ 灭菌过程动态数字显示,故障数字代码报警。
□ 具有正压脉冲排汽功能，彻底排除灭菌室内冷空气，确保蒸汽的饱和度。
□ 设有汽水内循环系统，无外接水源，环境清洁干燥。
□ 灭菌循环结束蜂鸣提示。

这个灭菌器不属于预真空。

落花生

TMQ.C3250台式灭菌器是一种以压力蒸汽为介质的小型全自动高温高压快速灭菌设备。适用于手术室、口腔科、眼科及生物医学科研单位，对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具、药液等耐受压力蒸汽作用的物品的灭菌。

主要性能及特点：

独立蒸汽发生器，加热迅速，干燥效果好。

微电脑控制技术，触摸式按键。

液晶动态显示过程状态、温度、压力、时间。

具有正压脉冲功能，彻底排除灭菌室内冷空气，确保蒸汽的饱和度。

设有汽水内循环系统，无外接水源，环境清洁干燥。

设有快速、器械、敷料、橡胶4个灭菌程序1个自定义灭菌程序，供用户选择。

自动电子安全门锁，自动预警和故障状态和断电条件下自动锁闭。

故障自检，液晶显示故障信息。

灭菌循环结束蜂鸣提示。

可选择配置打印机，记录灭菌过程信息。

安全装置：

超温自动保护装置：超过设定温度，系统自动切断电源。

门安全联锁装置：门安全联锁装置：通过省质量技术监督局鉴定，只有门关闭到位，才能启动工作程序；内室有压力，门无法打开。

防干烧报警装置：水位低于低水位，自动切断加热电源，并显示报警信息。

超压自动泄压的安全阀：超过设定压力，安全阀开启释放压力。

电子电路安全装置：直流控制回路带过压过载保护，交流主回路带短路保护器。

技术参数:

设计压力：0.26MPa；设计温度：150℃

额定工作压力：0.23Mpa 灭菌温度选择：105～136℃

温度显示精度：0.1℃ 温度均匀度：≤±0.5℃

腔体材料：SUS304不锈钢

落花生

TMQ.C系列全自动台式灭菌器，适用于手术室、门诊科室、供应室、生物实验室等医疗卫生部门，对敷料、B类空腔器械、实心器械、医用导管、培养基以及废弃物的灭菌。
TMQ.C 3870对B类空腔器械有说明，而TMQ.C3250台式灭菌器却对空腔器械没有特别说明。

xiongkeyy

灭植入性器械需要B级灭菌器，您说的这种是属于N级，N级是不能用于植入物的灭菌的。

xiongkeyy

同样的问题我也遇到过，这是多方学习、请教后才知道的。

落花生

回复 8# xiongkeyy
B级灭菌器，N级灭菌器在台式灭菌器或其说明书有明确说明吗？

琥珀

台式灭菌器不能对植入型医疗器械及植入物进行灭菌，有安全隐患