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本帖最后由 海洋之心 于 2013-2-26 15:05 编辑
环氧乙烷化学指示物，是指将多种化学物质与显色剂及其辅料材料制成的油墨，印制在印有标准色块的特殊卡片或胶带上。在一定的环氧乙烷浓度、温度、湿度和时间的作用下会改变颜色。
1：包外化学指示胶带在符合规定的条件下，遇见环氧乙烷即变色，所以做为环氧乙烷灭菌 过程检 测。只证明此产品经过环氧乙烷灭菌。并可在胶带上做书写记录批次号等。
2：包内化学指示卡：放在包内首先可以判断环氧乙烷已穿透外包装，变色分两次变化，比如：作用15分钟颜色为褐色；作用60分钟颜色为绿色。每个灭菌包内都放，通过观察化学指示卡颜色的变化，判断是否达到灭菌合格要求。所以是做为环氧乙烷灭菌效果的检测。
3：生物指示剂：灭菌的要求一般是杀灭率达到百万分之一以上，所以，要求生物指示剂的细菌芽胞的含量达到或者超过一百万 个。生物指示剂的细菌芽胞选用了最耐环氧乙烷杀灭的细菌芽胞，所以如果生物指示剂中的细菌芽胞被全部杀死，那么就证明 该批产品的 灭菌效果是合格的。生物指示剂小型灭菌器只在最难灭菌位置，放置一个检测包，所以及是这个灭菌器本灭菌周 期的微生物质量检测，也是本次灭菌质量控制与记录的追溯和召回依据。也是植入物检测放行的标准要求。
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发表于 2013-2-26 10:10:00