聚维酮碘和有效碘的关系

dearhang

医院使用的药准字号的聚维酮碘，按药典规定，标注的是“5%聚维酮碘”，它的有效碘含量就是0.5%，也就是5000mg/L。



上一篇:如果植入物是放在下排气的高压蒸汽灭菌器内消毒，是否需要进行生物监测？下一篇:快速生物检测不可靠？美国FDA召回了？

浙江胡

聚维酮碘是碘伏的一种，是以聚维酮（PVP）为载体制备的，药典规定的碘伏生产方法。
医院使用的洗必泰碘、复合碘等其他类型的碘伏载体不同，效果也不同，有些产品的有效碘含量是0.2%，有些是0.5%。
皮肤消毒一般都是原液使用（不管0.2%还是0.5%）；黏膜消毒一般采用1:10稀释使用（主要考虑原液对黏膜的刺激性），如果产品说明书标注原液可用于黏膜消毒，说明该产品的刺激性试验通过检测要求，我们就可以用原液使用。

浙江胡

有人说碘伏稀释怎么做到符合要求，首先要使用纯化水（供应室应该有，具体指标药典有规定的）或蒸馏水稀释，其次要做好每次稀释的记录，取了多少ML原液，加了多少ML纯化水，配成多少ML稀释的消毒液，有配制人有核对人签字，我想这样的记录应该是有效的，不需要再考虑浓度监测问题。






[h2]评分[/h2]





参与人数 1 +10

收起
理由





星火
+ 10
精品文章




查看全部评分

楚楚

回复 1# zjhu
手术患者使用碘伏消毒手术部位，尤其是冬天，患者会感到特别不适，手术室护士长要把碘伏加温了以后再用于消毒，如像生理盐水一样，加温至36度，可行吗？会导致碘伏分解吗？

浙江胡

可以加温，不会导致分解的。
碘伏审批前要进行产品稳定性检测，加速试验的方法有2种：
一种是54度存放二周，如果有效碘降解率小于10%，说明产品的有效期可定为1年；
另一种是37度恒温存放3个月，如果有效碘降解率小于10%，说明产品的有效期可定为2年。

水墨画

本帖最后由 水墨画 于 2010-12-30 22:29 编辑

回复 2# zjhu
请问斑斑：眼科手术时，结膜消毒用的浓度该是多少呢？
还有哦，产妇手术时可否用5%聚维酮碘消毒呢？有些聚维酮碘消毒液的标签上注明产妇和孕妇不得使用的哦。那该用啥？谢谢！

lxm1231

回复 2# zjhu
补充一下，中国药典2010版中聚维酮碘溶液，有五个规格，分别是1%（有效碘0.1%）、2.5%（有效碘0.25%）、5%（有效碘0.5%）、7.5%（有效碘0.75%）和10%（有效碘1%），前两个主要粘膜消毒，中间主要用皮肤穿刺等一般皮肤消毒消毒，后两个主要用于手术部位皮肤消毒或特殊部位穿刺消毒。

lxm1231

本帖最后由 lxm1231 于 2010-12-31 06:41 编辑

回复 6# 水墨画

      此为国家食品药品监督管理局规定的，在OTC聚维酮碘溶液（OTC药品为社会公众可自由购买）说明书的“[禁忌]”必须标注“ 孕妇及哺乳期妇女禁用。”，主要是考虑长期使用可能影响胎儿或新生儿的甲状腺，另在OTC说明书标明，也是提醒社会公众。
      我个人认为，完整皮肤的消毒，小伤口的消毒，短期使用，应该是没问题（两条理由：一是我们吃的加碘盐，二是OTC碘酊说明书也没要求标注，此产品用于完整皮肤消毒）。对孕妇及哺乳期妇女的冲洗、坐浴等，应不使用或慎重（要按照医嘱进行）。
      消毒剂管理方面，无此规定。

lxm1231

本帖最后由 lxm1231 于 2011-1-1 06:55 编辑

再补充一下，此为国家食品药品管理局的OTC聚维酮碘溶液的说明书范本：
说明书标题聚维酮碘溶液说明书注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
正文
[药品名称]
通用名称：聚维酮碘溶液
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[作用类别] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[适应症] 用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。
[规格] （1）10%；（2）7.5%；（3）5%；（4）1%
[用法用量] 外用。用棉签蘸取少量，由中心向外周局部涂搽。一日1～2次。
[不良反应] 极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激，片刻后即自行消失，无需特别处理。
[禁忌] 孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1.本品为外用药,切忌口服；如误服中毒，应立即用淀粉糊或米汤洗胃，并送医院救治。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品不得与碱、生物碱、水合氯醛、酚、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用或接触。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品为消毒防腐剂，对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后，能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小，适用于皮肤、黏膜感染。
[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：
如有问题可与生产企业联系

lxm1231

本帖最后由 lxm1231 于 2011-1-1 06:59 编辑

再补充一下，此为国家食品药品管理局的OTC碘酊溶液的说明书范本（未要求标注孕妇及哺乳期妇女禁用）

说明书标题碘酊说明书注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。正文
[药品名称]
通用名称：碘酊
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[作用类别] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[适应症] 用于皮肤感染和消毒。
[规格] 2%
[用法用量] 外用。用棉签蘸取少量碘酊，由中心向外涂搽局部，消毒后再用70%酒精脱碘。
[不良反应] 偶见过敏反应和皮炎。
[禁忌]
[注意事项]
1.不宜用于破损皮肤、眼及口腔黏膜的消毒。
2.本品仅供外用，切忌口服。如误服中毒，应立即用淀粉糊或米汤灌胃，并送医院救治。
3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
4.如果连续使用3日无效，应咨询医师。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.不得与碱、生物碱、水合氯醛、苯酚、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用或接触。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品为消毒防腐剂，其作用机制是使菌体蛋白质变性、死亡，对细菌、真菌、病毒均有杀灭作用。
[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：
如有问题可与生产企业联系