卫生部受理了哪几家国产低温等离子灭菌器的申请？

dearhang

前，我们国产低温等离子灭菌器，有哪几家已经申报了卫生许可批件审批？就是卫生部受理了哪几家？劳驾知道的同仁回复一下啊，有朋友咨询这问题。这里有礼啦:handshake





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缭绕

[h1]回复 #1 老朽 的帖子[/h1]


目前国产的还没有一家,只有进口的强生有证.

女人花

[h1]回复 #2 缭绕 的帖子[/h1]


问缭绕老师，低温等离子灭菌器必须要有卫生部的卫生许可批件吗？我们医院正准备买一台，不知买国产的好还是进口的好，两者差价可不是一点点呀。（如果买了一台国产的，以后检查因卫生许可证件而不过关或者质量老是有问题，院感科岂不给唾沫淹死；如果买进口的，以后人家医院用国产的好好的，院咸科又是逃不了被数落。）唉，所以必须慎重。

pigstar

前国内产品的批件最早都是到5月才能拿到
现在强生的也只有设备批件没有耗材批件

马车

[h1]回复 #3 女人花 的帖子[/h1]


们上周招标，国产和进口确实价格相差太多。为了从质量上有保证，我坚决支持购买进口的！有批件，有检测报告，有那么多的医院在使用！
大家注意一下，有的国产厂家提供的权威部门的检测报告中，使用的是一个灭菌循环，有的注明再重复一个循环甚至重复两个循环，但是国家有关规定是判断其灭菌效果应该使用半循环（等离子体灭菌时两个循环是标准过程，所以它的半循环就应该是一个循环）灭菌合格的话，卫生部就批准其使用标准循环来保证灭菌质量。
还有招标文件中书写的东东和其操作说明书有明显出入（招标时操作说明书你是见不到的！！！）
还有就是它的可灭菌器械的范围（内腔大小和长度）非常重要。
我的体会是：选择适合你医院的，不要看其他著名医院的！你买来主要是对什么样子的器械进行灭菌的，有无不适合的！这才是主要的。著名医院有**牌子的，但是人家就是在那里摆放着不用，而使用另外牌子的！！！








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海内知己

在已是5月中旬了,不知老肯的批件是否拿到了?

愚嘉

quote]我们上周招标，国产和进口确实价格相差太多。为了从质量上有保证，我坚决支持购买进口的！有批件，有检测报告，有那么多的医院在使用！
大家注意一下，有的国产厂家提供的权威部门的检测报告中，使用的是一个灭菌循 ...
M版说得在理。购买这种新概念的东西应谨慎。

学海无涯

意mache老师意见。我们招标时遇到同样的问题，国家有关规定判断其灭菌效果应该使用半循环，这一点很重要！还有提醒大家：某些产品检验报告有弄虚作假情况，同一产品同一专家签名的报告有不同内容，改变的是官腔内径，由2mm改为1mm。怀疑是模仿专家签名伪造的检验报告.

小点点

谢马车老师，最近我院也牵扯购买低温设备，看您的帖子让我学了一招，谢谢。

临海听潮

我们医院也想购买低温灭菌器，三源公司的只有检测报告，没有卫生部的批文不敢用！